Prevence předávkování na sociálních sítích a vzdělávací intervence
2. března 2026 aktualizováno: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Sociální difúze Intervence proti fatálnímu předávkování: Posouzení účinnosti lidí, kteří užívají opioidy jako peer vzdělavatelé při školení s využitím a nepoužíváním sítí na předávkování a redukci stigmatu
Účelem této studie je otestovat sociální intervenci zaměřenou na prevenci a péči o předávkování.
V předchozí práci vyšetřovatelů vyšetřovatelé prokázali, že lidé, kteří užívají opioidy (PWUO), mohou být efektivními peer pedagogy (PE).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je otestovat sociální intervenci zaměřenou na prevenci a péči o předávkování.
V předchozí práci vyšetřovatelů vyšetřovatelé prokázali, že lidé, kteří užívají opioidy (PWUO), mohou být efektivními peer pedagogy (PE).
Vyšetřovatelé použili PE pro prevenci předávkování v intervencích, které se zaměřily na školení členů sítě, kteří užívají drogy, aby reagovali na předávkování.
Přesto je mnoho předávkování svědky lidí, kteří drogy neužívají.
Navíc mnoho PWUO uvádí, že užívá drogy doma a žije s někým, kdo drogy neužívá, což zdůrazňuje důležitost školení neužívajících členů sítě o reakci na předávkování.
Na základě pilotních dat vyšetřovatelé navrhují rozšíření intervence peer edukace při předávkování tak, aby se zaměřila na neužívající členy sítě.
Cílem intervence je připravit členy sítě na reakci na předávkování a normalizovat diskuse o plánování prevence předávkování mezi indexovými PWUO a členy sítě, kteří ji neužívají.
Intervenční podmínka se skládá ze 3 individuálních sezení zaměřených na prevenci a reakci na předávkování.
Tato podmínka je navržena tak, aby vyškolila účastníky indexové studie jako peer pedagogy.
Kromě tří sezení bude členům sítě, kteří drogy neužívají, nabídnuto jedno sezení.
Kontrolní podmínkou je pouze 1 sezení zaměřené na prevenci a reakci na předávkování.
Účastníci intervence i kontroly vyzvou členy sociálních sítí, aby se zapojili do činností sběru dat
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Carl Latkin, PhD
- Telefonní číslo: (410)955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Nábor
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carl Latkin, PhD
-
Kontakt:
- Carl Latkin, PhD
- Telefonní číslo: 410-955-3972
- E-mail: clatkin@jhsph.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samostatně hlášené nezákonné užívání opiátů alespoň dvakrát za poslední dva týdny;
- věk 18 let a starší;
- žijící v metropolitní oblasti Baltimoru;
- ochoten zapojit se do peer výchovy; a
- mající a ochotní přijmout alespoň jednoho člena sítě, který nepoužívá.
Kritéria vyloučení:
Účastníci bez kognitivní schopnosti poskytnout informovaný souhlas a mají fyzickou schopnost účastnit se osobních intervenčních sezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Vzájemné vzdělávání a síťová podpora
Během 1. a 2. sezení se účastníci naučí informace a dovednosti týkající se prevence a reakce na předávkování.
Během 3. sezení budou účastníci trénováni, aby mohli mluvit se svými členy sítě, kteří drogy neužívají, v oblasti prevence a reakce na předávkování.
|
Účastníci se se členy sítě učí metodám prevence předávkování.
|
|
Aktivní komparátor: srovnání: Standard péče o výchovu ke zdraví
Na jednom sezení účastníci získají standardní péči o prevenci předávkování.
|
Účastníci obdrží standard péče o prevenci předávkování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet předávkování drogami
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet předávkování drogami za předchozí tři měsíce
|
3 měsíce
|
|
Účastník užívání drog
Časové okno: 3 měsíce
|
Poměr případů, kdy byli účastníci pozitivní na drogy fentanyl a xylazin pomocí testovacích proužků v předchozích 3 měsících.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kontaktů členů sítě
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet členů sítě, se kterými hovořili o prevenci předávkování v předchozích 3 měsících
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00026607 (JHSPH IRB)
- R01DA058659 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .