- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06327061
Preventie van overdoses via sociale netwerken en onderwijsinterventie
2 maart 2026 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Een interventie ter voorkoming van fatale overdosis door sociale verspreiding: beoordeling van de effectiviteit van mensen die opioïden gebruiken als peer-educators bij het trainen van netwerken over overdosering en stigmatisering
Het doel van dit onderzoek is het testen van een sociale interventie gericht op de preventie en zorg van overdoses.
In het eerdere werk van de onderzoekers hebben de onderzoekers aangetoond dat mensen die opioïden gebruiken effectieve peer-educers (PE's) kunnen zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is het testen van een sociale interventie gericht op de preventie en zorg van overdoses.
In het eerdere werk van de onderzoekers hebben de onderzoekers aangetoond dat mensen die opioïden gebruiken effectieve peer-educers (PE's) kunnen zijn.
De onderzoekers hebben PE's gebruikt voor de preventie van overdoses in interventies die zich richtten op het trainen van netwerkleden die drugs gebruiken om op een overdosis te reageren.
Toch worden veel overdoses waargenomen door mensen die geen drugs gebruiken.
Bovendien melden veel PWUO dat ze thuis drugs gebruiken en samenwonen met iemand die geen drugs gebruikt, wat het belang benadrukt van het trainen van niet-gebruikende netwerkleden over de reactie op overdoses.
Op basis van pilotgegevens stellen de onderzoekers voor om een overdosis peer-educatie-interventie uit te breiden om zich te concentreren op niet-gebruikende netwerkleden.
De interventie is bedoeld om netwerkleden voor te bereiden op het reageren op een overdosis en om discussies over de planning van overdosispreventie tussen index-PWUO en niet-gebruikende netwerkleden te normaliseren.
De interventieconditie bestaat uit 3 individuele sessies gericht op de preventie en respons op overdoses.
Deze voorwaarde is bedoeld om deelnemers aan het indexonderzoek op te leiden tot peer-educators.
Naast de drie sessies krijgt het niet-drugsgebruikende netwerklid één sessie aangeboden.
De controleconditie is slechts één sessie gericht op de preventie en respons op overdoses.
Zowel interventie- als controledeelnemers zullen leden van het sociale netwerk uitnodigen om deel te nemen aan activiteiten voor het verzamelen van gegevens
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Carl Latkin, PhD
- Telefoonnummer: (410)955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
- Werving
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Carl Latkin, PhD
-
Contact:
- Carl Latkin, PhD
- Telefoonnummer: 410-955-3972
- E-mail: clatkin@jhsph.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerd illegaal opioïdengebruik van ten minste twee keer in de afgelopen twee weken;
- leeftijd 18 jaar en ouder;
- wonend in de grootstedelijke regio van Baltimore;
- bereid om deel te nemen aan peer-educatie; En
- het hebben en bereid zijn om ten minste één niet-gebruikend netwerklid te werven.
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers zonder het cognitieve vermogen om geïnformeerde toestemming te geven en die het fysieke vermogen hebben om deel te nemen aan persoonlijke interventiesessies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: Peer-educatie en netwerkondersteuning
Tijdens sessies 1 en 2 leren de deelnemers informatie en vaardigheden met betrekking tot de preventie en respons op overdoses.
Tijdens de derde sessie worden de deelnemers getraind in het praten met hun niet-drugsgebruikende netwerkleden over de preventie en respons op overdoses.
|
Deelnemers leren samen met netwerkleden methoden voor de preventie van overdoses.
|
|
Actieve vergelijker: vergelijking: zorgstandaard voor gezondheidseducatie
In één sessie ontvangen de deelnemers de zorgstandaard voor de preventie van overdoses.
|
Deelnemers ontvangen de standaardzorg voor overdosispreventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal overdoses medicijnen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal overdoses drugs in de afgelopen drie maanden
|
3 maanden
|
|
Drugsgebruik door deelnemers
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het percentage van het aantal keren dat deelnemers in de voorafgaande drie maanden positief testten op de geneesmiddelen fentanyl en xylazine met behulp van teststrips.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal contacten van netwerkleden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal netwerkleden waarmee in de afgelopen drie maanden over de preventie van overdoses is gesproken
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00026607 (JHSPH IRB)
- R01DA058659 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .