- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06327061
Zapobieganie przedawkowaniu w sieciach społecznościowych i interwencja edukacyjna
2 marca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Interwencja zapobiegająca śmiertelnemu przedawkowaniu poprzez rozpowszechnianie się w społeczeństwie: ocena skuteczności osób używających opioidów jako edukatorów rówieśniczych podczas szkoleń Korzystanie z sieci i niekorzystanie z nich na temat przedawkowania i ograniczania piętna
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji społecznej skupiającej się na zapobieganiu przedawkowaniu i opiece nad nim.
We wcześniejszych pracach badacze wykazali, że osoby używające opioidów (PWUO) mogą być skutecznymi edukatorami rówieśniczymi (PE).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przetestowanie interwencji społecznej skupiającej się na zapobieganiu przedawkowaniu i opiece nad nim.
We wcześniejszych pracach badacze wykazali, że osoby używające opioidów (PWUO) mogą być skutecznymi edukatorami rówieśniczymi (PE).
Badacze wykorzystali PE do zapobiegania przedawkowaniu w interwencjach, które skupiały się na szkoleniu członków sieci, którzy używają narkotyków, jak reagować na przedawkowanie.
Jednak świadkami wielu przedawkowań są osoby, które nie zażywają narkotyków.
Ponadto wiele PWUO zgłasza, że zażywa narkotyki w domu i mieszka z osobą, która nie używa narkotyków, co podkreśla znaczenie szkolenia nieużywających członków sieci w zakresie reakcji na przedawkowanie.
Na podstawie danych pilotażowych badacze proponują rozszerzenie interwencji w zakresie edukacji rówieśniczej na temat przedawkowania, aby skupić się na nieużywających członkach sieci.
Interwencja ma na celu przygotowanie członków sieci do reagowania na przedawkowanie i normalizację dyskusji na temat planowania zapobiegania przedawkowaniu pomiędzy indeksem PWUO a nieużywającymi członkami sieci.
Warunek interwencyjny składa się z 3 indywidualnych sesji skupiających się na zapobieganiu przedawkowaniu i reagowaniu na nie.
Warunek ten ma na celu wyszkolenie uczestników badania indeksowego na edukatorów rówieśniczych.
Oprócz trzech sesji nieużywającemu członkowi sieci zostanie zaoferowana jedna sesja.
Warunkiem kontrolnym jest tylko 1 sesja skupiająca się na zapobieganiu przedawkowaniu i reagowaniu na nie.
Zarówno uczestnicy interwencji, jak i kontroli zaproszą członków sieci społecznościowych do wzięcia udziału w działaniach związanych z gromadzeniem danych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carl Latkin, PhD
- Numer telefonu: (410)955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Główny śledczy:
- Carl Latkin, PhD
-
Kontakt:
- Carl Latkin, PhD
- Numer telefonu: 410-955-3972
- E-mail: clatkin@jhsph.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samodzielne zgłoszenie nielegalnego użycia opioidów co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni;
- wiek 18 lat i więcej;
- mieszkający w regionie metropolitalnym Baltimore;
- chętny do zaangażowania się w edukację rówieśniczą; I
- posiadanie i chęć zrekrutowania co najmniej jednego niekorzystającego członka sieci.
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy nieposiadający zdolności poznawczych do wyrażenia świadomej zgody i nie posiadający fizycznej możliwości uczestniczenia w sesjach interwencyjnych prowadzonych osobiście.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalne: edukacja rówieśnicza i wsparcie sieciowe
Podczas sesji 1 i 2 uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie informacji i umiejętności związanych z zapobieganiem przedawkowaniu i reagowaniem na nie.
Podczas trzeciej sesji uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie rozmów z członkami sieci nieużywającymi narkotyków na temat zapobiegania przedawkowaniu i reagowania na nie.
|
Uczestnicy wraz z członkami sieci uczą się metod zapobiegania przedawkowaniu.
|
|
Aktywny komparator: porównanie: Standard opieki nad edukacją zdrowotną
Podczas jednej sesji uczestnicy otrzymają standardową opiekę w zakresie zapobiegania przedawkowaniu.
|
Uczestnicy otrzymają standardową opiekę w zakresie zapobiegania przedawkowaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba przedawkowań narkotyków
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba przedawkowań narkotyków w ciągu ostatnich trzech miesięcy
|
3 miesiące
|
|
Używanie narkotyków przez uczestnika
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek przypadków, w których uczestnicy uzyskali pozytywny wynik testu na obecność fentanylu i ksylazyny przy użyciu pasków testowych w ciągu poprzednich 3 miesięcy.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba kontaktów członków sieci
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Liczba członków sieci, z którymi rozmawiano na temat zapobiegania przedawkowaniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00026607 (JHSPH IRB)
- R01DA058659 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .