- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06327061
Prévention des surdoses sur les réseaux sociaux et intervention éducative
2 mars 2026 mis à jour par: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Une intervention de prévention des surdoses mortelles par diffusion sociale : évaluation de l'efficacité des personnes qui utilisent des opioïdes en tant que pairs éducateurs dans la formation utilisant ou non les réseaux sur la réduction des surdoses et de la stigmatisation
Le but de cette étude est de tester une intervention sociale axée sur la prévention et les soins des surdoses.
Dans les travaux antérieurs des enquêteurs, les enquêteurs ont montré que les personnes qui utilisent des opioïdes (PWUO) peuvent être des pairs éducateurs (EP) efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de tester une intervention sociale axée sur la prévention et les soins des surdoses.
Dans les travaux antérieurs des enquêteurs, les enquêteurs ont montré que les personnes qui utilisent des opioïdes (PWUO) peuvent être des pairs éducateurs (EP) efficaces.
Les enquêteurs ont utilisé les PE pour la prévention des surdoses dans le cadre d'interventions axées sur la formation des membres du réseau qui consomment des drogues pour répondre à une surdose.
Pourtant, de nombreuses surdoses sont constatées chez des personnes qui ne consomment pas de drogues.
De plus, de nombreux PWUO déclarent consommer des drogues à la maison et vivre avec une personne qui n’en consomme pas, ce qui souligne l’importance de former les membres du réseau non-consommateurs à la réponse aux surdoses.
Sur la base de données pilotes, les enquêteurs proposent d'étendre une intervention d'éducation par les pairs en cas de surdose pour se concentrer sur les membres du réseau non utilisateurs.
L'intervention vise à préparer les membres du réseau à répondre à une surdose et à normaliser les discussions sur la planification de la prévention des surdoses entre l'index PWUO et les membres du réseau non utilisateurs.
La condition d'intervention comprend 3 séances individuelles axées sur la prévention et la réponse aux surdoses.
Cette condition est conçue pour former les participants à l'étude d'index à devenir des pairs éducateurs.
En plus des trois séances, le membre du réseau non consommateur de drogue se verra proposer une séance.
La condition de contrôle est une seule séance axée sur la prévention et la réponse aux surdoses.
Les participants à l'intervention et au contrôle inviteront les membres des réseaux sociaux à participer aux activités de collecte de données
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carl Latkin, PhD
- Numéro de téléphone: (410)955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
- Recrutement
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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Chercheur principal:
- Carl Latkin, PhD
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Contact:
- Carl Latkin, PhD
- Numéro de téléphone: 410-955-3972
- E-mail: clatkin@jhsph.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- consommation illicite d'opioïdes autodéclarée au moins 2 fois au cours des deux dernières semaines ;
- 18 ans et plus ;
- vivant dans la région métropolitaine de Baltimore ;
- disposé à s'engager dans l'éducation par les pairs; et
- avoir et vouloir recruter au moins un membre du réseau non-utilisateur.
Critère d'exclusion:
Les participants n'ont pas la capacité cognitive de fournir un consentement éclairé et ont la capacité physique de participer à des séances d'intervention en personne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental : éducation par les pairs et soutien en réseau
Au cours des séances 1 et 2, les participants apprendront des informations et des compétences relatives à la prévention et à la réponse aux surdoses.
Au cours de la 3ème session, les participants seront formés pour parler aux membres de leur réseau non consommateurs de drogues sur la prévention et la réponse aux surdoses.
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Les participants apprennent les méthodes de prévention des surdoses avec les membres du réseau.
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Comparateur actif: comparaison : Norme de soins de l'éducation sanitaire
En une seule séance, les participants recevront la norme de soins pour la prévention des surdoses.
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Les participants recevront la norme de soins pour la prévention des surdoses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de surdoses de drogue
Délai: 3 mois
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Nombre de surdoses de drogue au cours des trois mois précédents
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3 mois
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Consommation de drogues par les participants
Délai: 3 mois
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Proportion de fois où les participants ont été testés positifs au fentanyl et à la xylazine à l'aide de bandelettes réactives au cours des 3 mois précédents.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de contacts membres du Réseau
Délai: 3 mois
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Nombre de membres du réseau à qui on a parlé de prévention des surdoses au cours des 3 mois précédents
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00026607 (JHSPH IRB)
- R01DA058659 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .