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Prevenzione dell'overdose sui social network e intervento educativo

Un intervento di prevenzione dell’overdose fatale a diffusione sociale: valutare l’efficacia delle persone che usano oppioidi come educatori tra pari nella formazione utilizzando e non utilizzando reti sulla riduzione dell’overdose e dello stigma

Lo scopo di questo studio è testare un intervento sociale focalizzato sulla prevenzione e cura dell’overdose. Nel lavoro precedente dei ricercatori, i ricercatori hanno dimostrato che le persone che usano oppioidi (PWUO) possono essere efficaci peer educator (PE).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è testare un intervento sociale focalizzato sulla prevenzione e cura dell’overdose. Nel lavoro precedente dei ricercatori, i ricercatori hanno dimostrato che le persone che usano oppioidi (PWUO) possono essere efficaci peer educator (PE). I ricercatori hanno utilizzato gli EP per la prevenzione dell’overdose in interventi incentrati sulla formazione dei membri della rete che utilizzano farmaci per rispondere a un’overdose. Eppure, molte overdose sono testimoniate da persone che non fanno uso di droghe. Inoltre, molte PWUO riferiscono di usare droghe a casa e di vivere con qualcuno che non ne fa uso, il che evidenzia l’importanza di formare i membri della rete che non ne fanno uso sulla risposta all’overdose. Sulla base dei dati pilota, i ricercatori propongono di espandere un intervento di peer education sull’overdose per concentrarsi sui membri della rete che non utilizzano. L’intervento mira a preparare i membri della rete a rispondere a un’overdose e a normalizzare le discussioni sulla pianificazione della prevenzione dell’overdose tra PWUO indice e i membri della rete che non ne fanno uso. La condizione di intervento consiste in 3 sessioni individuali incentrate sulla prevenzione e risposta all’overdose. Questa condizione è progettata per formare i partecipanti allo studio indice affinché diventino Peer Educator. Oltre alle tre sessioni, al membro della rete che non fa uso di droga verrà offerta una sessione. La condizione di controllo è solo 1 sessione incentrata sulla prevenzione e risposta all’overdose. Sia i partecipanti all'intervento che quelli al controllo inviteranno i membri dei social network a prendere parte alle attività di raccolta dei dati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
        • Investigatore principale:
          • Carl Latkin, PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uso illecito di oppioidi autodichiarato almeno 2 volte nelle ultime due settimane;
  • dai 18 anni in su;
  • vivere nella regione metropolitana di Baltimora;
  • disposti a impegnarsi nell'educazione tra pari; E
  • avere e essere disposto a reclutare almeno un membro della rete che non utilizza.

Criteri di esclusione:

Partecipanti senza la capacità cognitiva di fornire il consenso informato e con la capacità fisica di partecipare a sessioni di intervento di persona.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Educazione tra pari e supporto di rete
Durante le sessioni 1 e 2, ai partecipanti verranno insegnate informazioni e competenze relative alla prevenzione e alla risposta all'overdose. Durante la terza sessione, i partecipanti verranno addestrati a parlare con i membri della rete che non fanno uso di droga sulla prevenzione e la risposta all'overdose.
Ai partecipanti vengono insegnati i metodi di prevenzione dell'overdose con i membri della rete.
Comparatore attivo: Confronto: standard di cura dell'educazione sanitaria
In una sessione, i partecipanti riceveranno lo standard di cura per la prevenzione dell’overdose.
I partecipanti riceveranno lo standard di cura per la prevenzione dell’overdose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di overdose da farmaci
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di overdose di droga nei tre mesi precedenti
3 mesi
Uso di droghe da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: 3 mesi
Proporzione di volte in cui i partecipanti sono risultati positivi ai farmaci fentanil e xilazina utilizzando le strisce reattive nei 3 mesi precedenti.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di contatti dei membri della rete
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di membri della rete con cui si è parlato di prevenzione dell'overdose negli ultimi 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00026607 (JHSPH IRB)
  • R01DA058659 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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