- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06327061
Sosialt nettverk overdoseforebygging og utdanningsintervensjon
2. mars 2026 oppdatert av: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
En sosial spredning fatal overdoseforebyggende intervensjon: Vurdere effektiviteten til personer som bruker opioider som peer-pedagoger i opplæring i bruk av og ikke-brukende nettverk om overdosereduksjon og stigma-reduksjon
Hensikten med denne studien er å teste en sosial intervensjon med fokus på overdoseforebygging og omsorg.
I etterforskernes tidligere arbeid har etterforskerne vist at personer som bruker opioider (PWUO) kan være effektive peer educators (PEs).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å teste en sosial intervensjon med fokus på overdoseforebygging og omsorg.
I etterforskernes tidligere arbeid har etterforskerne vist at personer som bruker opioider (PWUO) kan være effektive peer educators (PEs).
Etterforskerne har brukt PE-er for overdoseforebygging i intervensjoner som har fokusert på å trene nettverksmedlemmer som bruker rusmidler for å reagere på en overdose.
Likevel er mange overdoser vitne til av folk som ikke bruker narkotika.
I tillegg rapporterer mange PWUO at de bruker rusmidler hjemme og bor sammen med noen som ikke bruker rusmidler, noe som understreker viktigheten av å trene ikke-brukende nettverksmedlemmer i overdoserespons.
Basert på pilotdata, foreslår etterforskerne å utvide en overdose-peer education intervensjon til å fokusere på ikke-brukende nettverksmedlemmer.
Intervensjonen søker å forberede nettverksmedlemmer til å svare på en overdose og normalisere diskusjoner om planlegging av overdoseforebygging mellom indeks PWUO og ikke-brukende nettverksmedlemmer.
Intervensjonstilstanden består av 3 individuelle økter med fokus på overdoseforebygging og respons.
Denne tilstanden er utformet for å trene deltakere i indeksstudien til å bli Peer Educators.
I tillegg til de tre øktene vil det ikke-rusbrukende nettverksmedlemmet tilbys én økt.
Kontrolltilstanden er kun 1 økt med fokus på overdoseforebygging og respons.
Både intervensjons- og kontrolldeltakere vil invitere medlemmer av sosiale nettverk til å delta i datainnsamlingsaktiviteter
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: (410)955-3972
- E-post: carl.latkin@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Hovedetterforsker:
- Carl Latkin, PhD
-
Ta kontakt med:
- Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: 410-955-3972
- E-post: clatkin@jhsph.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapportert ulovlig opioidbruk minst 2 ganger i løpet av de siste to ukene;
- alder 18 og eldre;
- bor i Baltimore storbyregion;
- villig til å engasjere seg i likemannsopplæring; og
- ha og villig til å rekruttere minst ett ikke-brukende nettverksmedlem.
Ekskluderingskriterier:
Deltakere uten kognitiv evne til å gi informert samtykke og har fysisk evne til å delta i personlige intervensjonsøkter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Kollegaopplæring og nettverksstøtte
Under øktene 1 og 2 vil deltakerne bli undervist i informasjon og ferdigheter knyttet til forebygging og respons på overdose.
I løpet av den tredje økten vil deltakerne trene i å snakke med sine ikke-medikamenter ved å bruke nettverksmedlemmer i overdoseforebygging og respons.
|
Deltakerne læres overdoseforebyggende metoder med nettverksmedlemmer.
|
|
Aktiv komparator: sammenligning: Omsorgsstandard for helseutdanning
I én økt vil deltakerne motta standarden for omsorg for overdoseforebygging.
|
Deltakerne vil motta standard omsorg for overdoseforebygging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall medikamentoverdoser
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall medikamentoverdoser de siste tre månedene
|
3 måneder
|
|
Deltakers narkotikabruk
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel ganger deltakerne testet positivt for medikamenter av fentanyl og xylazin ved bruk av teststrimler i løpet av de siste 3 månedene.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nettverksmedlemmers kontakter
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall nettverksmedlemmer snakket med om forebygging av overdose de siste 3 månedene
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00026607 (JHSPH IRB)
- R01DA058659 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .