Social Network Overdosis Forebyggelse og Uddannelsesintervention
2. marts 2026 opdateret af: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
En social spredning fatal overdosisforebyggende intervention: vurdering af effektiviteten af mennesker, der bruger opioider som peer-undervisere i træning i brug af og ikke-brugende netværk om overdosis og stigmatisering
Formålet med denne undersøgelse er at teste en social intervention med fokus på overdosisforebyggelse og pleje.
I efterforskernes tidligere arbejde har efterforskerne vist, at personer, der bruger opioider (PWUO), kan være effektive peer-undervisere (PE'er).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at teste en social intervention med fokus på overdosisforebyggelse og pleje.
I efterforskernes tidligere arbejde har efterforskerne vist, at personer, der bruger opioider (PWUO), kan være effektive peer-undervisere (PE'er).
Efterforskerne har brugt PE'er til forebyggelse af overdosis i interventioner, der har fokuseret på at træne netværksmedlemmer, der bruger stoffer til at reagere på en overdosis.
Alligevel er mange overdoser vidne til af mennesker, der ikke bruger stoffer.
Derudover rapporterer mange PWUO, at de bruger stoffer i hjemmet og bor sammen med nogen, der ikke bruger stoffer, hvilket understreger vigtigheden af at træne ikke-brugende netværksmedlemmer i overdosisrespons.
Baseret på pilotdata foreslår efterforskerne at udvide en overdosis peer-undervisningsintervention til at fokusere på ikke-brugende netværksmedlemmer.
Interventionen søger at forberede netværksmedlemmer til at reagere på en overdosis og normalisere diskussioner om planlægning af overdosisforebyggelse mellem indeks PWUO og ikke-brugende netværksmedlemmer.
Interventionsbetingelsen består af 3 individuelle sessioner med fokus på overdosisforebyggelse og respons.
Denne betingelse er designet til at uddanne deltagere i indeksundersøgelsen til at være Peer-undervisere.
Ud over de tre sessioner vil det ikke-stofbrugende netværksmedlem blive tilbudt en session.
Kontroltilstanden er kun 1 session med fokus på overdosisforebyggelse og respons.
Både interventions- og kontroldeltagere vil invitere medlemmer af sociale netværk til at deltage i dataindsamlingsaktiviteter
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
600
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: (410)955-3972
- E-mail: carl.latkin@jhu.edu
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
- Rekruttering
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Ledende efterforsker:
- Carl Latkin, PhD
-
Kontakt:
- Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: 410-955-3972
- E-mail: clatkin@jhsph.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvrapporteret ulovlig opioidbrug mindst 2 gange inden for de seneste to uger;
- alder 18 og ældre;
- bor i Baltimore storbyregion;
- villig til at engagere sig i peer-undervisning; og
- have og villig til at rekruttere mindst ét ikke-brugende netværksmedlem.
Ekskluderingskriterier:
Deltagere uden kognitiv evne til at give informeret samtykke og har den fysiske evne til at deltage i personlige interventionssessioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Peer uddannelse og netværksstøtte
Under session 1 og 2 vil deltagerne blive undervist i information og færdigheder vedrørende overdosisforebyggelse og -respons.
Under den 3. session vil deltagerne trænes i at tale med deres ikke-stof ved hjælp af netværksmedlemmer i forebyggelse og respons på overdosis.
|
Deltagerne bliver undervist i metoder til forebyggelse af overdosis med netværksmedlemmer.
|
|
Aktiv komparator: sammenligning: Standard for pleje af sundhedsuddannelse
I én session vil deltagerne modtage standardbehandlingen til forebyggelse af overdosis.
|
Deltagerne vil modtage standardbehandling til forebyggelse af overdosis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal lægemiddeloverdoser
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal lægemiddeloverdoser i de foregående tre måneder
|
3 måneder
|
|
Deltagerens stofbrug
Tidsramme: 3 måneder
|
Andel af gange, hvor deltagerne testede positive for lægemidler af fentanyl og xylazin ved brug af teststrimler i de foregående 3 måneder.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal netværksmedlemmers kontakter
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal netværksmedlemmer, der er talt med om forebyggelse af overdosis i de foregående 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00026607 (JHSPH IRB)
- R01DA058659 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .