- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06327061
Überdosierungsprävention und Aufklärungsintervention in sozialen Netzwerken
12. April 2024 aktualisiert von: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Eine Intervention zur Verhinderung tödlicher Überdosierungen im sozialen Bereich: Bewertung der Wirksamkeit von Menschen, die Opioide verwenden, als Peer-Educators bei der Schulung von Netzwerken zur Überdosierung und Stigmatisierung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine soziale Intervention zu testen, die sich auf die Prävention und Pflege von Überdosierungen konzentriert.
In der vorherigen Arbeit der Forscher haben die Forscher gezeigt, dass Menschen, die Opioide konsumieren (PWUO), wirksame Peer Educators (PEs) sein können.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine soziale Intervention zu testen, die sich auf die Prävention und Pflege von Überdosierungen konzentriert.
In der vorherigen Arbeit der Forscher haben die Forscher gezeigt, dass Menschen, die Opioide konsumieren (PWUO), wirksame Peer Educators (PEs) sein können.
Die Forscher haben PEs zur Vorbeugung von Überdosierungen in Interventionen eingesetzt, die sich auf die Schulung von Netzwerkmitgliedern konzentrierten, die Drogen konsumieren, um auf eine Überdosis zu reagieren.
Dennoch werden viele Überdosierungen von Menschen beobachtet, die keine Drogen nehmen.
Darüber hinaus berichten viele PWUO, dass sie zu Hause Drogen konsumieren und mit jemandem zusammenleben, der keine Drogen konsumiert, was unterstreicht, wie wichtig es ist, nicht konsumierende Netzwerkmitglieder in der Reaktion auf Überdosierung zu schulen.
Basierend auf Pilotdaten schlagen die Forscher vor, eine Peer-Education-Intervention über Überdosen auszuweiten, um sich auf nicht konsumierende Netzwerkmitglieder zu konzentrieren.
Die Intervention zielt darauf ab, die Netzwerkmitglieder auf die Reaktion auf eine Überdosis vorzubereiten und die Diskussionen über die Planung der Überdosierungsprävention zwischen Index-PWUO und nicht verwendenden Netzwerkmitgliedern zu normalisieren.
Die Interventionsbedingung besteht aus drei Einzelsitzungen, die sich auf die Prävention und Reaktion auf Überdosierung konzentrieren.
Diese Bedingung dient der Ausbildung von Teilnehmern der Indexstudie zu Peer Educators.
Zusätzlich zu den drei Sitzungen wird dem nicht drogenkonsumierenden Netzwerkmitglied eine Sitzung angeboten.
Die Kontrollbedingung besteht aus nur einer Sitzung, die sich auf die Prävention und Reaktion auf eine Überdosierung konzentriert.
Sowohl Interventions- als auch Kontrollteilnehmer laden Mitglieder sozialer Netzwerke ein, an Datenerfassungsaktivitäten teilzunehmen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
600
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Carl Latkin, PhD
- Telefonnummer: (410)955-3972
- E-Mail: carl.latkin@jhu.edu
Studienorte
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- selbstberichteter illegaler Opioidkonsum mindestens 2 Mal in den letzten zwei Wochen;
- Alter 18 und älter;
- Leben in der Metropolregion Baltimore;
- bereit, sich an Peer-Education zu beteiligen; Und
- mindestens ein nicht nutzendes Netzwerkmitglied haben und bereit sein, es zu rekrutieren.
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer ohne die kognitive Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung und ohne die körperliche Fähigkeit, an persönlichen Interventionssitzungen teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentell: Peer-Bildung und Netzwerkunterstützung
In den Sitzungen 1 und 2 werden den Teilnehmern Informationen und Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Prävention und Reaktion auf Überdosierungen vermittelt.
Während der dritten Sitzung werden die Teilnehmer darin geschult, mit ihren Netzwerkmitgliedern, die keine Drogen konsumieren, über die Prävention und Reaktion auf Überdosierungen zu sprechen.
|
Den Teilnehmern werden gemeinsam mit Netzwerkmitgliedern Methoden zur Überdosierungsprävention vermittelt.
|
Aktiver Komparator: Vergleich: Versorgungsstandard der Gesundheitserziehung
In einer Sitzung erhalten die Teilnehmer die Standardversorgung zur Vorbeugung von Überdosierungen.
|
Die Teilnehmer erhalten die Standardversorgung zur Vorbeugung von Überdosierungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Medikamentenüberdosierungen
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Medikamentenüberdosierungen in den letzten drei Monaten
|
3 Monate
|
Drogenkonsum der Teilnehmer
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anteil der Fälle, in denen Teilnehmer in den letzten 3 Monaten mithilfe von Teststreifen positiv auf die Arzneimittel Fentanyl und Xylazin getestet wurden.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der Kontakte der Netzwerkmitglieder
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anzahl der Netzwerkmitglieder, mit denen in den letzten drei Monaten über die Prävention von Überdosierungen gesprochen wurde
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01DA058659 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- IRB00026607 (Andere Kennung: JHSPH IRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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