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Prevenção de Overdose em Redes Sociais e Intervenção Educacional

12 de abril de 2024 atualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Uma intervenção de difusão social para prevenção de overdose fatal: avaliando a eficácia de pessoas que usam opioides como educadores de pares no treinamento de redes que usam e não usam sobre overdose e redução do estigma

O objetivo deste estudo é testar uma intervenção social focada na prevenção e cuidados com overdoses. No trabalho anterior dos investigadores, os investigadores demonstraram que as pessoas que usam opioides (PWUO) podem ser educadores de pares (PEs) eficazes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é testar uma intervenção social focada na prevenção e cuidados com overdoses. No trabalho anterior dos investigadores, os investigadores demonstraram que as pessoas que usam opioides (PWUO) podem ser educadores de pares (PEs) eficazes. Os investigadores utilizaram EPs para prevenção de overdose em intervenções que se concentraram na formação de membros da rede que usam drogas para responder a uma overdose. No entanto, muitas overdoses são testemunhadas por pessoas que não usam drogas. Além disso, muitos PWUO referem consumir drogas em casa e viver com alguém que não consome drogas, o que destaca a importância de formar membros da rede não consumidores sobre a resposta à overdose. Com base em dados piloto, os investigadores propõem expandir uma intervenção de educação por pares sobre overdose para focar nos membros da rede não usuários. A intervenção procura preparar os membros da rede para responder a uma overdose e normalizar as discussões sobre o planeamento da prevenção de overdose entre o índice PWUO e os membros da rede não consumidores. A condição de intervenção consiste em 3 sessões individuais focadas na prevenção e resposta à overdose. Esta condição foi projetada para treinar os participantes do estudo de índice para serem Educadores de Pares. Além das três sessões, será oferecida ao membro da rede não usuário de drogas uma sessão. A condição de controle é de apenas 1 sessão focada na prevenção e resposta à overdose. Tanto os participantes de intervenção quanto os de controle convidarão membros da rede social para participar de atividades de coleta de dados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • uso ilícito de opioides autorrelatado pelo menos 2 vezes nas últimas duas semanas;
  • maiores de 18 anos;
  • morar na região metropolitana de Baltimore;
  • disposto a participar na educação entre pares; e
  • ter e estar disposto a recrutar pelo menos um membro da rede não usuário.

Critério de exclusão:

Participantes sem capacidade cognitiva para fornecer consentimento informado e com capacidade física para participar de sessões de intervenção presenciais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Educação por pares e apoio em rede
Durante as sessões 1 e 2, os participantes receberão informações e habilidades relativas à prevenção e resposta à overdose. Durante a 3ª sessão, os participantes serão treinados para conversar com os membros da rede que não usam drogas na prevenção e resposta à overdose.
Comportamental: Prevenção de overdose de rede
Os participantes aprendem métodos de prevenção de overdose com os membros da rede.
Comparador Ativo: comparação: Padrão de atendimento da educação em saúde
Em uma sessão, os participantes receberão o padrão de atendimento para prevenção de overdose.
Comportamental: Padrão de cuidado, educação em saúde
Os participantes receberão o padrão de atendimento para prevenção de overdose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de overdoses de drogas
Prazo: 3 meses
Número de overdoses de drogas nos últimos três meses
3 meses
Uso de drogas pelos participantes
Prazo: 3 meses
Proporção de vezes que os participantes testaram positivo para medicamentos como fentanil e xilazina usando tiras de teste nos últimos 3 meses.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de contatos membros da rede
Prazo: 3 meses
Número de membros da rede com quem conversaram sobre prevenção de overdose nos últimos 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigadores

  • Investigador principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA058659 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • IRB00026607 (Outro identificador: JHSPH IRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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