- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06327061
Intervención educativa y de prevención de sobredosis en redes sociales
2 de marzo de 2026 actualizado por: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Una intervención de difusión social para la prevención de sobredosis fatales: evaluación de la eficacia de las personas que usan opioides como educadores pares en la capacitación de redes que usan y no usan sobre sobredosis y reducción del estigma
El propósito de este estudio es probar una intervención social centrada en la prevención y atención de sobredosis.
En el trabajo anterior de los investigadores, los investigadores han demostrado que las personas que consumen opioides (PWUO) pueden ser educadores de pares (PE) eficaces.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es probar una intervención social centrada en la prevención y atención de sobredosis.
En el trabajo anterior de los investigadores, los investigadores han demostrado que las personas que consumen opioides (PWUO) pueden ser educadores de pares (PE) eficaces.
Los investigadores han utilizado PE para la prevención de sobredosis en intervenciones que se han centrado en capacitar a los miembros de la red que consumen drogas para responder a una sobredosis.
Sin embargo, muchas sobredosis son presenciadas por personas que no consumen drogas.
Además, muchas PWUO informan que consumen drogas en casa y viven con alguien que no las consume, lo que resalta la importancia de capacitar a los miembros de la red que no consumen drogas sobre la respuesta a las sobredosis.
Basado en datos piloto, los investigadores proponen ampliar una intervención de educación entre pares sobre sobredosis para centrarse en los miembros de la red que no consumen.
La intervención busca preparar a los miembros de la red para responder a una sobredosis y normalizar las discusiones sobre la planificación de la prevención de sobredosis entre PWUO índice y miembros de la red que no consumen.
La condición de intervención consta de 3 sesiones individuales centradas en la prevención y respuesta a las sobredosis.
Esta condición está diseñada para capacitar a los participantes del estudio índice para que sean educadores pares.
Además de las tres sesiones, al miembro de la red que no consume drogas se le ofrecerá una sesión.
La condición de control es de solo 1 sesión enfocada a la prevención y respuesta a la sobredosis.
Tanto los participantes de intervención como los de control invitarán a miembros de redes sociales a participar en actividades de recopilación de datos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carl Latkin, PhD
- Número de teléfono: (410)955-3972
- Correo electrónico: carl.latkin@jhu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Investigador principal:
- Carl Latkin, PhD
-
Contacto:
- Carl Latkin, PhD
- Número de teléfono: 410-955-3972
- Correo electrónico: clatkin@jhsph.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- uso de opioides ilícitos autoinformado al menos 2 veces en las últimas dos semanas;
- 18 años o más;
- vivir en la región metropolitana de Baltimore;
- dispuesto a participar en la educación entre pares; y
- tener y estar dispuesto a reclutar al menos un miembro de la red que no utilice.
Criterio de exclusión:
Participantes sin la capacidad cognitiva para dar su consentimiento informado y que tengan la capacidad física para participar en sesiones de intervención presenciales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: educación entre pares y apoyo en red
Durante las sesiones 1 y 2, a los participantes se les enseñará información y habilidades relacionadas con la prevención y respuesta a las sobredosis.
Durante la tercera sesión, los participantes recibirán capacitación para hablar con los miembros de la red que no consumen drogas sobre la prevención y respuesta a las sobredosis.
|
A los participantes se les enseñan métodos de prevención de sobredosis con miembros de la red.
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Comparador activo: Comparación: Estándar de atención de la educación sanitaria.
En una sesión, los participantes recibirán la atención estándar para la prevención de sobredosis.
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Los participantes recibirán el estándar de atención para la prevención de sobredosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sobredosis de drogas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de sobredosis de drogas en los tres meses anteriores
|
3 meses
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Uso de drogas por parte de los participantes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Proporción de veces que los participantes dieron positivo en drogas como fentanilo y xilazina usando tiras reactivas en los 3 meses anteriores.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de contactos de miembros de la Red
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de miembros de la red con los que hablaron sobre la prevención de sobredosis en los 3 meses anteriores
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00026607 (JHSPH IRB)
- R01DA058659 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .