- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06327061
Sosiaalinen verkosto Yliannostuksen ehkäisy ja koulutusinterventio
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Sosiaalinen leviäminen, kuolemaan johtava yliannostuksen ehkäisyinterventio: Opioideja vertaiskouluttajina käyttävien ihmisten tehokkuuden arviointi yliannostuksen ja leimautumisen vähentämiseen liittyvissä verkostoissa ja ei-käyttäjissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sosiaalista interventiota, joka keskittyy yliannostuksen ehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkijoiden aikaisemmassa työssä tutkijat ovat osoittaneet, että opioideja (PWUO) käyttävät ihmiset voivat olla tehokkaita vertaiskouluttajia (PE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sosiaalista interventiota, joka keskittyy yliannostuksen ehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkijoiden aikaisemmassa työssä tutkijat ovat osoittaneet, että opioideja (PWUO) käyttävät ihmiset voivat olla tehokkaita vertaiskouluttajia (PE).
Tutkijat ovat käyttäneet yliannostuksen ehkäisyyn välineitä interventioissa, joissa on keskitytty kouluttamaan verkoston jäseniä, jotka käyttävät huumeita reagoidakseen yliannostukseen.
Silti ihmiset, jotka eivät käytä huumeita, todistavat monia yliannostuksia.
Lisäksi monet PWUO raportoivat käyttävänsä huumeita kotona ja asuvansa sellaisen kanssa, joka ei käytä huumeita, mikä korostaa, että on tärkeää kouluttaa käyttämättömiä verkoston jäseniä yliannostusreaktioon.
Pilottitietojen perusteella tutkijat ehdottavat yliannostuksen vertaiskoulutuksen laajentamista keskittymään ei-käyttäviin verkoston jäseniin.
Interventiolla pyritään valmistamaan verkoston jäseniä reagoimaan yliannostukseen ja normalisoimaan keskusteluja yliannostuksen ehkäisyn suunnittelusta indeksin PWUO:n ja ei-käyttävien verkoston jäsenten välillä.
Interventioehto koostuu 3 yksittäisestä istunnosta, jotka keskittyvät yliannostuksen ehkäisyyn ja reagoimiseen.
Tämä ehto on suunniteltu kouluttamaan indeksitutkimuksen osallistujat vertaiskouluttajiksi.
Kolmen istunnon lisäksi huumeita käyttämättömälle verkoston jäsenelle tarjotaan yksi istunto.
Kontrolliehto on vain yksi istunto, joka keskittyy yliannostuksen ehkäisyyn ja reagoimiseen.
Sekä interventio- että valvontaosallistujat kutsuvat sosiaalisen verkoston jäseniä osallistumaan tiedonkeruutoimintoihin
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carl Latkin, PhD
- Puhelinnumero: (410)955-3972
- Sähköposti: carl.latkin@jhu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Päätutkija:
- Carl Latkin, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl Latkin, PhD
- Puhelinnumero: 410-955-3972
- Sähköposti: clatkin@jhsph.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itse ilmoittanut laitonta opioidien käyttöä vähintään 2 kertaa viimeisen kahden viikon aikana;
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- asuu Baltimoren suurkaupunkialueella;
- halukas osallistumaan vertaiskoulutukseen; ja
- jolla on ja halukas rekrytoimaan vähintään yksi ei-käyttävä verkoston jäsen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, joilla ei ole kognitiivista kykyä antaa tietoista suostumusta ja joilla ei ole fyysistä kykyä osallistua henkilökohtaisiin interventioistuntoihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Vertaiskoulutus ja verkostotuki
Istunnon 1 ja 2 aikana osallistujille opetetaan tietoa ja taitoja, jotka liittyvät yliannostuksen ehkäisyyn ja reagoimiseen.
Kolmannen istunnon aikana osallistujat koulutetaan keskustelemaan muiden kuin huumeita käyttävien verkoston jäsenten kanssa yliannostuksen ehkäisystä ja reagoinnista.
|
Osallistujille opetetaan verkoston jäsenten kanssa yliannostuksen ehkäisymenetelmiä.
|
|
Active Comparator: vertailu: Terveyskasvatuksen hoidon taso
Yhdessä istunnossa osallistujat saavat standardinmukaista hoitoa yliannostuksen ehkäisemiseksi.
|
Osallistujat saavat standardinmukaista hoitoa yliannostuksen ehkäisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huumeiden yliannostusten määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Huumeiden yliannostusten määrä kolmen edellisen kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Osallistuja huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden kertojen osuus, joilla osallistujat olivat positiivisia fentanyyli- ja ksylatsiinilääkkeille testiliuskoja käyttämällä kolmen edellisen kuukauden aikana.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkoston jäsenten yhteyshenkilöiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verkoston jäsenten määrä, joille on puhuttu yliannostuksen ehkäisystä kolmen edellisen kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00026607 (JHSPH IRB)
- R01DA058659 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .