- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06327061
Профилактика передозировки в социальных сетях и образовательные мероприятия
2 марта 2026 г. обновлено: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Социальное распространение мер по предотвращению смертельной передозировки: оценка эффективности людей, употребляющих опиоиды, в качестве равных инструкторов в обучении с использованием и неиспользованием сетей по передозировке и снижению стигмы
Целью данного исследования является проверка социального вмешательства, направленного на профилактику передозировок и уход за ними.
В предыдущей работе следователи показали, что люди, употребляющие опиоиды (PWUO), могут быть эффективными равными инструкторами (PE).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является проверка социального вмешательства, направленного на профилактику передозировок и уход за ними.
В предыдущей работе следователи показали, что люди, употребляющие опиоиды (PWUO), могут быть эффективными равными инструкторами (PE).
Исследователи использовали PE для предотвращения передозировки в рамках мероприятий, направленных на обучение членов сети, употребляющих наркотики, реагировать на передозировку.
Тем не менее, многие передозировки становятся свидетелями людей, которые не употребляют наркотики.
Кроме того, многие PWUO сообщают об употреблении наркотиков дома и проживании с кем-то, кто не употребляет наркотики, что подчеркивает важность обучения не употребляющих наркотики членов сети методам реагирования на передозировку.
Основываясь на пилотных данных, исследователи предлагают расширить программу обучения по принципу «равный-равному» в отношении передозировки, сосредоточив внимание на членах сети, не употребляющих наркотики.
Вмешательство направлено на то, чтобы подготовить членов сети к реагированию на передозировку и нормализовать дискуссии о планировании предотвращения передозировки между индексным PWUO и не употребляющими наркотиками членами сети.
Условия вмешательства состоят из 3 индивидуальных занятий, посвященных предотвращению передозировки и реагированию на нее.
Это условие предназначено для подготовки участников индексного исследования к работе равных инструкторов.
В дополнение к трем сеансам участнику сети, не употребляющему наркотики, будет предложен один сеанс.
Контрольным условием является только 1 сеанс, направленный на предотвращение передозировки и реагирование на нее.
Участники как вмешательства, так и контроля будут приглашать участников социальных сетей принять участие в мероприятиях по сбору данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Carl Latkin, PhD
- Номер телефона: (410)955-3972
- Электронная почта: carl.latkin@jhu.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
Главный следователь:
- Carl Latkin, PhD
-
Контакт:
- Carl Latkin, PhD
- Номер телефона: 410-955-3972
- Электронная почта: clatkin@jhsph.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- самооценка употребления запрещенных опиоидов не менее 2 раз за последние две недели;
- возраст 18 лет и старше;
- проживание в столичном регионе Балтимора;
- готовы участвовать в взаимном обучении; и
- наличие и желание привлечь хотя бы одного неиспользующего члена сети.
Критерий исключения:
Участники, не обладающие когнитивной способностью давать информированное согласие и имеющие физическую возможность участвовать в сеансах личного вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное: взаимное обучение и сетевая поддержка.
Во время занятий 1 и 2 участникам будет предоставлена информация и навыки, касающиеся предотвращения передозировки и реагирования на нее.
Во время третьего занятия участники будут обучены разговаривать с членами своей сети, не употребляющими наркотики, по вопросам предотвращения передозировки и реагирования на нее.
|
Участники обучаются методам предотвращения передозировки вместе с членами сети.
|
|
Активный компаратор: сравнение: Стандарты медицинского просвещения
За одно занятие участники получат стандартную помощь по предотвращению передозировки.
|
Участники получат стандартную помощь по предотвращению передозировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество передозировок наркотиками
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество передозировок наркотиками за предыдущие три месяца
|
3 месяца
|
|
Употребление наркотиков участником
Временное ограничение: 3 месяца
|
Доля случаев, когда участники давали положительные результаты на препараты фентанила и ксилазина с использованием тест-полосок в течение предшествующих 3 месяцев.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество контактов членов Сети
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество членов сети, с которыми беседовали о профилактике передозировок за последние 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Carl Latkin, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00026607 (JHSPH IRB)
- R01DA058659 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .