- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330012
Mechanismus rezistence trastuzumab deruxtexanu u HER2 pozitivních pacientek s rakovinou prsu.
19. března 2024 aktualizováno: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Prostorový transkriptomický přístup k odhalení mechanismu rezistence trastuzumab deruxtexanu u HER2 pozitivních pacientek s rakovinou prsu.
Tato studie je prostorovým transkriptomickým přístupem k odhalení mechanismu rezistence trastuzumab deruxtexanu u HER2 pozitivních pacientek s karcinomem prsu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ji-Yeon Kim
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: MIRYOUNG HONG
- Telefonní číslo: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Ji-Yeon Kim
-
Kontakt:
- Ji-Yeon Kim
- Telefonní číslo: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
-
Kontakt:
- MIRYOUNG HONG
- Telefonní číslo: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- HER2 pozitivní rakovina prsu
- Onemocnění stadia IV
- Ošetřeno T-Dxd
- Dostupné vzorky FFPE
Kritéria vyloučení:
- TNBC rakovina prsu
- Rakovina prsu pozitivní na hormonální receptory
- Nedostupné vzorky FFPE
- Ošetřeno kromě T-Dxd
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prostorový transkriptomický přístup
Prostorový transkriptomický přístup k odhalení mechanismu rezistence trastuzumab deruxtexanu u HER2 pozitivních pacientek s karcinomem prsu.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorová transkriptomická analýza
Časové okno: Před chemoterapií, léčebnou operací
|
Exprese proteinu a vztah protein-protein v HER2 pozitivních nádorových buňkách rakoviny prsu a nádorovém mikroprostředí.
|
Před chemoterapií, léčebnou operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. března 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GeoMx_Breast
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .