Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismus rezistence trastuzumab deruxtexanu u HER2 pozitivních pacientek s rakovinou prsu.

19. března 2024 aktualizováno: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

Prostorový transkriptomický přístup k odhalení mechanismu rezistence trastuzumab deruxtexanu u HER2 pozitivních pacientek s rakovinou prsu.

Tato studie je prostorovým transkriptomickým přístupem k odhalení mechanismu rezistence trastuzumab deruxtexanu u HER2 pozitivních pacientek s karcinomem prsu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ji-Yeon Kim
  • Telefonní číslo: 82-2-3410-3459
  • E-mail: jyeon25@skku.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HER2 pozitivní rakovina prsu
  • Onemocnění stadia IV
  • Ošetřeno T-Dxd
  • Dostupné vzorky FFPE

Kritéria vyloučení:

  • TNBC rakovina prsu
  • Rakovina prsu pozitivní na hormonální receptory
  • Nedostupné vzorky FFPE
  • Ošetřeno kromě T-Dxd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prostorový transkriptomický přístup
Prostorový transkriptomický přístup k odhalení mechanismu rezistence trastuzumab deruxtexanu u HER2 pozitivních pacientek s karcinomem prsu.
  1. Seznam HER2 pozitivního karcinomu prsu

    • Onemocnění stadia IV
    • Ošetřeno T-Dxd
    • Dostupné vzorky FFPE
  2. Připravte tkáň pro digitální prostorovou proteomiku

    • Sklíčko FFPE/H&E
    • Kontrola regionu zájmu (ROI).
    • Vytvořte tkáňový mikročip
    • Připravte speciální sklíčko pro GeoMx
  3. Analýza dat GeoMx s klinickým výsledkem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prostorová transkriptomická analýza
Časové okno: Před chemoterapií, léčebnou operací
Exprese proteinu a vztah protein-protein v HER2 pozitivních nádorových buňkách rakoviny prsu a nádorovém mikroprostředí.
Před chemoterapií, léčebnou operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GeoMx_Breast

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit