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Der Resistenzmechanismus von Trastuzumab Deruxtexan bei HER2-positiven Brustkrebspatientinnen.

19. März 2024 aktualisiert von: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

Räumlicher transkriptomischer Ansatz zur Aufdeckung des Resistenzmechanismus von Trastuzumab Deruxtexan bei HER2-positiven Brustkrebspatientinnen.

Diese Studie ist der räumliche transkriptomische Ansatz zur Aufdeckung des Resistenzmechanismus von Trastuzumab-Deruxtexan bei HER2-positiven Brustkrebspatientinnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HER2-positiver Brustkrebs
  • Krankheit im Stadium IV
  • Behandelt mit T-Dxd
  • Verfügbare FFPE-Muster

Ausschlusskriterien:

  • TNBC-Brustkrebs
  • Hormonrezeptor-positiver Brustkrebs
  • Nicht verfügbare FFPE-Proben
  • Behandelt außer T-Dxd

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Räumlicher transkriptomischer Ansatz
Räumlicher transkriptomischer Ansatz zur Aufdeckung des Resistenzmechanismus von Trastuzumab-Deruxtexan bei HER2-positiven Brustkrebspatientinnen.
  1. Liste HER2-positiver Brustkrebs

    • Krankheit im Stadium IV
    • Behandelt mit T-Dxd
    • Verfügbare FFPE-Muster
  2. Bereiten Sie Gewebe für die digitale räumliche Proteomik vor

    • FFPE/H&E-Rutsche
    • Prüfung der Region of Interest (ROI).
    • Erstellen Sie ein Gewebe-Microarray
    • Bereiten Sie eine spezielle Folie für GeoMx vor
  3. GeoMx-Datenanalyse mit klinischem Ergebnis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliche transkriptomische Analyse
Zeitfenster: Vor Chemotherapie, kurativer Chirurgie
Proteinexpression und Protein-Protein-Beziehung in HER2-positiven Brustkrebstumorzellen und Tumormikroumgebung.
Vor Chemotherapie, kurativer Chirurgie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GeoMx_Breast

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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