- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06330012
Der Resistenzmechanismus von Trastuzumab Deruxtexan bei HER2-positiven Brustkrebspatientinnen.
19. März 2024 aktualisiert von: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Räumlicher transkriptomischer Ansatz zur Aufdeckung des Resistenzmechanismus von Trastuzumab Deruxtexan bei HER2-positiven Brustkrebspatientinnen.
Diese Studie ist der räumliche transkriptomische Ansatz zur Aufdeckung des Resistenzmechanismus von Trastuzumab-Deruxtexan bei HER2-positiven Brustkrebspatientinnen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ji-Yeon Kim
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-Mail: jyeon25@skku.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: MIRYOUNG HONG
- Telefonnummer: 82-2-2148-7147
- E-Mail: ring7629@naver.com
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 06351
- Rekrutierung
- Ji-Yeon Kim
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Kontakt:
- Ji-Yeon Kim
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-Mail: jyeon25@skku.edu
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Kontakt:
- MIRYOUNG HONG
- Telefonnummer: 82-2-2148-7147
- E-Mail: ring7629@naver.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HER2-positiver Brustkrebs
- Krankheit im Stadium IV
- Behandelt mit T-Dxd
- Verfügbare FFPE-Muster
Ausschlusskriterien:
- TNBC-Brustkrebs
- Hormonrezeptor-positiver Brustkrebs
- Nicht verfügbare FFPE-Proben
- Behandelt außer T-Dxd
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Räumlicher transkriptomischer Ansatz
Räumlicher transkriptomischer Ansatz zur Aufdeckung des Resistenzmechanismus von Trastuzumab-Deruxtexan bei HER2-positiven Brustkrebspatientinnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Räumliche transkriptomische Analyse
Zeitfenster: Vor Chemotherapie, kurativer Chirurgie
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Proteinexpression und Protein-Protein-Beziehung in HER2-positiven Brustkrebstumorzellen und Tumormikroumgebung.
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Vor Chemotherapie, kurativer Chirurgie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
18. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Januar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GeoMx_Breast
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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