- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06330012
Resistensmekanismen for Trastuzumab Deruxtexan hos HER2-positive brystkræftpatienter.
19. marts 2024 opdateret af: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Rumlig transkriptomisk tilgang til afsløring af modstandsmekanismen for Trastuzumab Deruxtexan hos HER2-positive brystkræftpatienter.
Denne undersøgelse er den rumlige transkriptomiske tilgang til at afsløre resistensmekanismen for trastuzumab deruxtexan hos HER2-positive brystkræftpatienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ji-Yeon Kim
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: MIRYOUNG HONG
- Telefonnummer: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Ji-Yeon Kim
-
Kontakt:
- Ji-Yeon Kim
- Telefonnummer: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
-
Kontakt:
- MIRYOUNG HONG
- Telefonnummer: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HER2 positiv brystkræft
- Stadie IV sygdom
- Behandlet med T-Dxd
- Tilgængelige FFPE prøver
Ekskluderingskriterier:
- TNBC brystkræft
- Hormonreceptor positiv brystkræft
- Ikke-tilgængelige FFPE-prøver
- Behandlet undtagen T-Dxd
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rumlig transkriptomisk tilgang
Rumlig transkriptomisk tilgang til at afsløre resistensmekanismen for trastuzumab deruxtexan hos HER2-positive brystkræftpatienter.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rumlig transkriptomisk analyse
Tidsramme: Før kemoterapi, helbredende kirurgi
|
Proteinekspression og relationsprotein-protein i HER2-positive brystkræfttumorceller og tumormikromiljø.
|
Før kemoterapi, helbredende kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
18. marts 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. januar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GeoMx_Breast
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .