Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Механизм резистентности к трастузумабу деруктексану у HER2-положительных пациентов с раком молочной железы.

19 марта 2024 г. обновлено: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

Пространственный транскриптомный подход для выявления механизма резистентности трастузумаба деруктексана у HER2-положительных пациентов с раком молочной железы.

Данное исследование представляет собой пространственно-транскриптомный подход для выявления механизма резистентности к трастузумабу деруктексану у HER2-положительных пациентов с раком молочной железы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ji-Yeon Kim
  • Номер телефона: 82-2-3410-3459
  • Электронная почта: jyeon25@skku.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: MIRYOUNG HONG
  • Номер телефона: 82-2-2148-7147
  • Электронная почта: ring7629@naver.com

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 06351
        • Рекрутинг
        • Ji-Yeon Kim
        • Контакт:
          • Ji-Yeon Kim
          • Номер телефона: 82-2-3410-3459
          • Электронная почта: jyeon25@skku.edu
        • Контакт:
          • MIRYOUNG HONG
          • Номер телефона: 82-2-2148-7147
          • Электронная почта: ring7629@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • HER2-положительный рак молочной железы
  • IV стадия заболевания
  • Лечение с помощью T-Dxd
  • Доступные образцы FFPE

Критерий исключения:

  • ТНРМЖ рак молочной железы
  • Гормональный рецептор-положительный рак молочной железы
  • Недоступные образцы FFPE
  • Лечится, кроме T-Dxd

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пространственный транскриптомный подход
Пространственный транскриптомный подход для выявления механизма резистентности к трастузумабу деруктексану у HER2-положительных пациентов с раком молочной железы.
Диагностический тест: Анализ данных GeoMx с клиническими результатами

  1. Список HER2-положительных случаев рака молочной железы

    • IV стадия заболевания
    • Лечение с помощью T-Dxd
    • Доступные образцы FFPE

  2. Подготовьте ткань для цифровой пространственной протеомики

    • Слайд FFPE/H&E
    • Проверка области интереса (ROI)
    • Сделать микрочип ткани
    • Подготовьте специальный слайд для GeoMx
  3. Анализ данных GeoMx с клиническими результатами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пространственный транскриптомный анализ
Временное ограничение: Перед химиотерапией, лечебным хирургическим вмешательством
Экспрессия белка и взаимоотношения белок-белок в HER2-положительных опухолевых клетках рака молочной железы и микроокружении опухоли.
Перед химиотерапией, лечебным хирургическим вмешательством

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

18 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GeoMx_Breast

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться