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Le mécanisme de résistance du trastuzumab Deruxtexan chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif.

19 mars 2024 mis à jour par: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

Approche transcriptomique spatiale pour révéler le mécanisme de résistance du trastuzumab Deruxtexan chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif.

Cette étude est l'approche transcriptomique spatiale pour révéler le mécanisme de résistance du trastuzumab deruxtexan chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ji-Yeon Kim
  • Numéro de téléphone: 82-2-3410-3459
  • E-mail: jyeon25@skku.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer du sein HER2 positif
  • Maladie de stade IV
  • Traité avec T-Dxd
  • Échantillons FFPE disponibles

Critère d'exclusion:

  • Cancer du sein TNBC
  • Cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs
  • Échantillons FFPE non disponibles
  • Traité sauf T-Dxd

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche transcriptomique spatiale
Approche transcriptomique spatiale pour révéler le mécanisme de résistance du trastuzumab deruxtexan chez les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif.
Test diagnostique: Analyse des données GeoMx avec résultat clinique

  1. Liste des cancers du sein HER2 positifs

    • Maladie de stade IV
    • Traité avec T-Dxd
    • Échantillons FFPE disponibles

  2. Préparer les tissus pour la protéomique spatiale numérique

    • Diapositive FFPE/H&E
    • Vérification de la région d'intérêt (ROI)
    • Fabriquer une puce à ADN tissulaire
    • Préparer une diapositive spéciale pour GeoMx
  3. Analyse des données GeoMx avec résultat clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse transcriptomique spatiale
Délai: Avant la chimiothérapie, la chirurgie curative
Expression des protéines et relation protéine-protéine dans les cellules tumorales du cancer du sein HER2 positives et le microenvironnement tumoral.
Avant la chimiothérapie, la chirurgie curative

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

26 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GeoMx_Breast

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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