Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Motstandsmekanismen til Trastuzumab Deruxtexan hos HER2-positive brystkreftpasienter.

19. mars 2024 oppdatert av: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

Romlig transkriptomisk tilnærming for å avsløre motstandsmekanismen til Trastuzumab Deruxtexan hos HER2-positive brystkreftpasienter.

Denne studien er den romlige transkriptomiske tilnærmingen for å avsløre motstandsmekanismen til trastuzumab deruxtexan hos HER2-positive brystkreftpasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HER2 positiv brystkreft
  • Stage IV sykdom
  • Behandlet med T-Dxd
  • Tilgjengelige FFPE-prøver

Ekskluderingskriterier:

  • TNBC brystkreft
  • Hormonreseptor positiv brystkreft
  • Ikke-tilgjengelige FFPE-prøver
  • Behandlet unntatt T-Dxd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Romlig transkriptomisk tilnærming
Romlig transkriptomisk tilnærming for å avsløre motstandsmekanismen til trastuzumab deruxtexan hos HER2-positive brystkreftpasienter.
Diagnostisk test: GeoMx dataanalyse med klinisk utfall

  1. Liste over HER2 positiv brystkreft

    • Stage IV sykdom
    • Behandlet med T-Dxd
    • Tilgjengelige FFPE-prøver

  2. Forbered vev for digital romlig proteomikk

    • FFPE/H&E lysbilde
    • Kontroll av interesseregion (ROI).
    • Lag en vevsmikroarray
    • Forbered spesiell lysbilde for GeoMx
  3. GeoMx dataanalyse med klinisk utfall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig transkriptomisk analyse
Tidsramme: Før kjemoterapi, kurativ kirurgi
Proteinuttrykk og forhold protein-protein i HER2 positive brystkrefttumorceller og tumormikromiljø.
Før kjemoterapi, kurativ kirurgi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GeoMx_Breast

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HER2-positiv brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere