- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06330012
O mecanismo de resistência do trastuzumabe deruxtexano em pacientes com câncer de mama HER2 positivo.
19 de março de 2024 atualizado por: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Abordagem transcriptômica espacial para revelar o mecanismo de resistência do trastuzumabe deruxtexano em pacientes com câncer de mama HER2 positivo.
Este estudo é a abordagem transcriptômica espacial para revelar o mecanismo de resistência do trastuzumabe deruxtexan em pacientes com câncer de mama HER2 positivo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ji-Yeon Kim
- Número de telefone: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Estude backup de contato
- Nome: MIRYOUNG HONG
- Número de telefone: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Locais de estudo
-
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Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Recrutamento
- Ji-Yeon Kim
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Contato:
- Ji-Yeon Kim
- Número de telefone: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
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Contato:
- MIRYOUNG HONG
- Número de telefone: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer de mama HER2 positivo
- Doença em estágio IV
- Tratado com T-Dxd
- Amostras FFPE disponíveis
Critério de exclusão:
- Câncer de mama TNBC
- Câncer de mama com receptor hormonal positivo
- Amostras FFPE não disponíveis
- Tratado exceto T-Dxd
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Abordagem transcriptômica espacial
Abordagem transcriptômica espacial para revelar o mecanismo de resistência do trastuzumabe deruxtexan em pacientes com câncer de mama HER2 positivo.
|
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise transcriptômica espacial
Prazo: Antes da quimioterapia, cirurgia curativa
|
Expressão proteica e relação proteína-proteína em células tumorais de câncer de mama HER2 positivas e microambiente tumoral.
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Antes da quimioterapia, cirurgia curativa
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
18 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GeoMx_Breast
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .