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O mecanismo de resistência do trastuzumabe deruxtexano em pacientes com câncer de mama HER2 positivo.

19 de março de 2024 atualizado por: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

Abordagem transcriptômica espacial para revelar o mecanismo de resistência do trastuzumabe deruxtexano em pacientes com câncer de mama HER2 positivo.

Este estudo é a abordagem transcriptômica espacial para revelar o mecanismo de resistência do trastuzumabe deruxtexan em pacientes com câncer de mama HER2 positivo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Ji-Yeon Kim
  • Número de telefone: 82-2-3410-3459
  • E-mail: jyeon25@skku.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de mama HER2 positivo
  • Doença em estágio IV
  • Tratado com T-Dxd
  • Amostras FFPE disponíveis

Critério de exclusão:

  • Câncer de mama TNBC
  • Câncer de mama com receptor hormonal positivo
  • Amostras FFPE não disponíveis
  • Tratado exceto T-Dxd

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem transcriptômica espacial
Abordagem transcriptômica espacial para revelar o mecanismo de resistência do trastuzumabe deruxtexan em pacientes com câncer de mama HER2 positivo.
  1. Lista de câncer de mama HER2 positivo

    • Doença em estágio IV
    • Tratado com T-Dxd
    • Amostras FFPE disponíveis
  2. Prepare tecido para proteômica espacial digital

    • Slide FFPE/H&E
    • Verificação da região de interesse (ROI)
    • Faça um microarranjo de tecidos
    • Prepare slide especial para GeoMx
  3. Análise de dados GeoMx com resultado clínico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise transcriptômica espacial
Prazo: Antes da quimioterapia, cirurgia curativa
Expressão proteica e relação proteína-proteína em células tumorais de câncer de mama HER2 positivas e microambiente tumoral.
Antes da quimioterapia, cirurgia curativa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GeoMx_Breast

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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