Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mechanizm oporności na trastuzumab Deruxtexan u pacjentów z rakiem piersi HER2-dodatnim.

19 marca 2024 zaktualizowane przez: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

Przestrzenne podejście transkryptomiczne do ujawnienia mechanizmu oporności na trastuzumab deruxtexan u pacjentów z rakiem piersi HER2-dodatnim.

Badanie to stanowi przestrzenne podejście transkryptomiczne do ujawnienia mechanizmu oporności na trastuzumab deruxtexan u pacjentek z rakiem piersi HER2-dodatnim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • HER2-dodatni rak piersi
  • Choroba IV stopnia
  • Leczony T-Dxd
  • Dostępne próbki FFPE

Kryteria wyłączenia:

  • Rak piersi TNBC
  • Rak piersi z receptorem hormonalnym
  • Niedostępne próbki FFPE
  • Leczony z wyjątkiem T-Dxd

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przestrzenne podejście transkryptomiczne
Przestrzenne podejście transkryptomiczne do ujawnienia mechanizmu oporności na trastuzumab deruxtexan u pacjentów z rakiem piersi HER2-dodatnim.
Test diagnostyczny: Analiza danych GeoMx z wynikami klinicznymi

  1. Lista HER2-dodatniego raka piersi

    • Choroba IV stopnia
    • Leczony T-Dxd
    • Dostępne próbki FFPE

  2. Przygotuj tkankę do cyfrowej proteomiki przestrzennej

    • Zjeżdżalnia FFPE/H&E
    • Sprawdzanie regionu zainteresowania (ROI).
    • Zrób mikromacierz tkankową
    • Przygotuj specjalny slajd dla GeoMx
  3. Analiza danych GeoMx z wynikami klinicznymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzenna analiza transkryptomiczna
Ramy czasowe: Przed chemioterapią, operacja lecznicza
Ekspresja białek i związek białko-białko w komórkach nowotworowych raka piersi HER2-dodatnich i mikrośrodowisku nowotworu.
Przed chemioterapią, operacja lecznicza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GeoMx_Breast

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj