Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het resistentiemechanisme van trastuzumab deruxtexan bij HER2-positieve borstkankerpatiënten.

19 maart 2024 bijgewerkt door: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

Ruimtelijke transcriptomische benadering voor het onthullen van het resistentiemechanisme van Trastuzumab Deruxtexan bij HER2-positieve borstkankerpatiënten.

Deze studie is de ruimtelijke transcriptomische benadering voor het onthullen van het resistentiemechanisme van trastuzumab deruxtexan bij HER2-positieve borstkankerpatiënten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HER2-positieve borstkanker
  • Stadium IV-ziekte
  • Behandeld met T-Dxd
  • Beschikbare FFPE-monsters

Uitsluitingscriteria:

  • TNBC-borstkanker
  • Hormoonreceptorpositieve borstkanker
  • Niet beschikbare FFPE-monsters
  • Behandeld behalve T-Dxd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ruimtelijke transcriptomische benadering
Ruimtelijke transcriptomische benadering voor het onthullen van het resistentiemechanisme van trastuzumab deruxtexan bij HER2-positieve borstkankerpatiënten.
  1. Lijst met HER2-positieve borstkanker

    • Stadium IV-ziekte
    • Behandeld met T-Dxd
    • Beschikbare FFPE-monsters
  2. Bereid weefsel voor op digitale ruimtelijke proteomics

    • FFPE/H&E-glijbaan
    • Regio of Interest (ROI) controle
    • Maak een weefselmicroarray
    • Speciale glijbaan voorbereiden voor GeoMx
  3. GeoMx-gegevensanalyse met klinische uitkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ruimtelijke transcriptomische analyse
Tijdsspanne: Vóór chemotherapie, curatieve chirurgie
Eiwitexpressie en relatie eiwit-eiwit in HER2-positieve borstkankertumorcellen en tumormicro-omgeving.
Vóór chemotherapie, curatieve chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

18 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GeoMx_Breast

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren