- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330012
Het resistentiemechanisme van trastuzumab deruxtexan bij HER2-positieve borstkankerpatiënten.
19 maart 2024 bijgewerkt door: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Ruimtelijke transcriptomische benadering voor het onthullen van het resistentiemechanisme van Trastuzumab Deruxtexan bij HER2-positieve borstkankerpatiënten.
Deze studie is de ruimtelijke transcriptomische benadering voor het onthullen van het resistentiemechanisme van trastuzumab deruxtexan bij HER2-positieve borstkankerpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ji-Yeon Kim
- Telefoonnummer: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: MIRYOUNG HONG
- Telefoonnummer: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Werving
- Ji-Yeon Kim
-
Contact:
- Ji-Yeon Kim
- Telefoonnummer: 82-2-3410-3459
- E-mail: jyeon25@skku.edu
-
Contact:
- MIRYOUNG HONG
- Telefoonnummer: 82-2-2148-7147
- E-mail: ring7629@naver.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HER2-positieve borstkanker
- Stadium IV-ziekte
- Behandeld met T-Dxd
- Beschikbare FFPE-monsters
Uitsluitingscriteria:
- TNBC-borstkanker
- Hormoonreceptorpositieve borstkanker
- Niet beschikbare FFPE-monsters
- Behandeld behalve T-Dxd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ruimtelijke transcriptomische benadering
Ruimtelijke transcriptomische benadering voor het onthullen van het resistentiemechanisme van trastuzumab deruxtexan bij HER2-positieve borstkankerpatiënten.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruimtelijke transcriptomische analyse
Tijdsspanne: Vóór chemotherapie, curatieve chirurgie
|
Eiwitexpressie en relatie eiwit-eiwit in HER2-positieve borstkankertumorcellen en tumormicro-omgeving.
|
Vóór chemotherapie, curatieve chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
18 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GeoMx_Breast
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .