- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06330012
El mecanismo de resistencia del trastuzumab deruxtexan en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.
19 de marzo de 2024 actualizado por: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center
Enfoque transcriptómico espacial para revelar el mecanismo de resistencia de trastuzumab deruxtexan en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.
Este estudio es el enfoque transcriptómico espacial para revelar el mecanismo de resistencia de trastuzumab deruxtexan en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ji-Yeon Kim
- Número de teléfono: 82-2-3410-3459
- Correo electrónico: jyeon25@skku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: MIRYOUNG HONG
- Número de teléfono: 82-2-2148-7147
- Correo electrónico: ring7629@naver.com
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Reclutamiento
- Ji-Yeon Kim
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Contacto:
- Ji-Yeon Kim
- Número de teléfono: 82-2-3410-3459
- Correo electrónico: jyeon25@skku.edu
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Contacto:
- MIRYOUNG HONG
- Número de teléfono: 82-2-2148-7147
- Correo electrónico: ring7629@naver.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de mama HER2 positivo
- Enfermedad en estadio IV
- Tratado con T-Dxd
- Muestras FFPE disponibles
Criterio de exclusión:
- cáncer de mama TNBC
- Cáncer de mama con receptores hormonales positivos
- Muestras FFPE no disponibles
- Tratado excepto T-Dxd
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfoque transcriptómico espacial
Enfoque transcriptómico espacial para revelar el mecanismo de resistencia de trastuzumab deruxtexan en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis transcriptómico espacial.
Periodo de tiempo: Antes de la quimioterapia, cirugía curativa.
|
Expresión de proteínas y relación proteína-proteína en células tumorales de cáncer de mama HER2 positivas y microambiente tumoral.
|
Antes de la quimioterapia, cirugía curativa.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GeoMx_Breast
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .