Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il meccanismo di resistenza di Trastuzumab Deruxtexan nelle pazienti con cancro al seno HER2 positivo.

19 marzo 2024 aggiornato da: JI-YEON, KIM, Samsung Medical Center

Approccio trascrittomico spaziale per rivelare il meccanismo di resistenza di Trastuzumab Deruxtexan in pazienti con cancro al seno HER2 positivo.

Questo studio rappresenta l’approccio trascrittomico spaziale per rivelare il meccanismo di resistenza di trastuzumab deruxtexan nelle pazienti con carcinoma mammario HER2 positivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro al seno HER2 positivo
  • Malattia allo stadio IV
  • Trattato con T-Dxd
  • Campioni FFPE disponibili

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno TNBC
  • Cancro al seno positivo al recettore ormonale
  • Campioni FFPE non disponibili
  • Trattato tranne T-Dxd

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio trascrittomico spaziale
Approccio trascrittomico spaziale per rivelare il meccanismo di resistenza di trastuzumab deruxtexan in pazienti con carcinoma mammario HER2 positivo.
Test diagnostico: Analisi dei dati GeoMx con esito clinico

  1. Elenco dei tumori al seno HER2 positivi

    • Malattia allo stadio IV
    • Trattato con T-Dxd
    • Campioni FFPE disponibili

  2. Preparare il tessuto per la proteomica spaziale digitale

    • Slitta FFPE/H&E
    • Controllo della regione di interesse (ROI).
    • Creare un microarray di tessuto
    • Preparare una diapositiva speciale per GeoMx
  3. Analisi dei dati GeoMx con esito clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi trascrittomica spaziale
Lasso di tempo: Prima della chemioterapia, chirurgia curativa
Espressione proteica e relazione proteina-proteina nelle cellule tumorali del cancro al seno HER2 positive e nel microambiente tumorale.
Prima della chemioterapia, chirurgia curativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GeoMx_Breast

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi