Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpůrná péče pro starší pečovatele o starší dospělé s pokročilou rakovinou

7. února 2024 aktualizováno: Sindhuja Kadambi, University of Rochester

Vývoj a proveditelnost intervence podpůrné péče pro starší pečovatele o starší dospělé s pokročilou rakovinou

Tento projekt posuzuje proveditelnost využití geriatrického hodnocení jako nástroje k identifikaci postižených starších pečovatelů o starší dospělé s rakovinou. Výzkumník zapojí klíčové zainteresované strany, včetně starších pečovatelů o starší dospělé s rakovinou, odborníků na geriatrickou onkologii a lékařů primární péče, aby vyvinuli a pilotovali intervence podpůrné péče ke zlepšení výsledků u starších pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší pečovatelé o starší dospělé s rakovinou (zde dále popisovaní jako "starší pečovatelé") jsou vystaveni vysokému riziku zvýšené zátěže a negativních fyzických a psychických následků. Navzdory tomu zůstává identifikace starších pečovatelů ohrožených zátěží výzvou a hodnocení intervencí podpůrné péče a pokynů pro tuto populaci zůstává omezené. Zdravotní výsledky starších dospělých s rakovinou a jejich pečovatelů jsou vzájemně propojené a je důležité hodnotit a podporovat zdraví obou. Geriatrické hodnocení (GA) je cenným nástrojem pro hodnocení zdravotních stavů a ​​stavů souvisejících s věkem (např. fyzické a kognitivní funkce) starších dospělých s rakovinou a poskytuje podpůrnou péči. Identifikace starších dospělých s onemocněními souvisejícími s věkem může pomoci identifikovat pečovatele, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku negativních dopadů péče. Tento projekt se snaží shromáždit předběžné údaje o zdraví starších pečovatelů a vyvinout a pilotovat vysoce prioritní intervence podpůrné péče pro tuto populaci. Vyšetřovatel prozkoumá proveditelnost využití GA jako nástroje k identifikaci postižených starších pečovatelů. Výzkumník zapojí klíčové zainteresované strany, včetně starších pečovatelů a starších dospělých s rakovinou, odborníků na geriatrickou onkologii a lékařů primární péče, aby vyvinuli a pilotovali intervence podpůrné péče ke zlepšení výsledků u starších pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Inkluzní kritéria pro pacienty

    • Věk 65+ let
    • Pacient s diagnózou malignity solidního nádoru nebo lymfomu
    • Pacienti zahajující novou linii léčby
    • Schopný poskytnout informovaný souhlas, nebo, pokud lékař usoudí, že účastníci nemají rozhodovací kapacitu, pacientem určený zmocněnec pro zdravotní péči (který existoval dříve, než pacient ztratil rozhodovací pravomoc, musí podepsat souhlas za institucionální (univerzitu) of Rochester and Research Subject review Board) politiky týkající se souhlasu pro nezpůsobilé/rozhodně postižené subjekty.

  • Kritéria zařazení pro pečovatele:

    • Ve věku 65+ let
    • Vybráno pacientem na otázku, zda existuje „člen rodiny, partner, přítel nebo pečovatel (ve věku 65 let nebo starší), se kterým diskutujete nebo který vám může být nápomocný v záležitostech souvisejících se zdravím?“
    • Schopný poskytnout informovaný souhlas, nebo, pokud lékař usoudí, že účastníci nemají rozhodovací kapacitu, pacientem určený zmocněnec pro zdravotní péči (který existoval dříve, než pacient ztratil rozhodovací pravomoc, musí podepsat souhlas za institucionální (univerzitu) of Rochester and Research Subject review Board) politiky týkající se souhlasu pro nezpůsobilé/rozhodně postižené subjekty.

  • Kritéria pro zařazení odborníků na geriatrickou onkologii:

    -- Onkologové, APP, zdravotní sestry, terapeuti, kteří mají odborné znalosti v péči o starší dospělé s rakovinou

  • Kritéria zařazení pro další zúčastněné strany:

    • Pacienti ve věku 65+ se současnou nebo předchozí anamnézou rakoviny a pečovatelé o pacienty ve věku 65+

Kritéria vyloučení:

-Pacient a pečovatelé, kteří nemají rozhodovací schopnosti (rozhodovací nebo kognitivně narušené) A NEMAJÍ dříve určeného zástupce pro zdravotní péči (stanoveného před jejich kognitivním postižením) k podpisu souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Účastníci obdrží geriatrické hodnocení, které se skládá z validovaných dotazníků, které se používají k posouzení zdravotního stavu starších dospělých s rakovinou. Na základě odpovědí účastníků budou poskytnuta přizpůsobená doporučení.
Jiný: Experimentální (Delphi Surveys)
Metoda Delphi, proces používaný k dosažení skupinového názoru nebo rozhodnutí na základě průzkumu skupiny odborníků, bude použita s odborníky na geriatrickou onkologii k vývoji intervence podpůrného managementu péče pro starší pečovatele o starší dospělé s rakovinou.
Jiný: Experimentální (cílové skupiny)
Kvalitativní rozhovory s cílovou skupinou budou vedeny s klíčovými zainteresovanými stranami, které tvoří starší dospělí s rakovinou a jejich pečovatelé.
Jiný: Kvalitativní rozhovory
Kvalitativní rozhovory budou vedeny se staršími pečovateli o starší dospělé s rakovinou s cílem zjistit jejich zkušenosti s poskytováním péče a nenaplněnými potřebami podpůrné péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří se zaregistrují a dokončí GA
Časové okno: 8 týdnů na účastníka
Bude stanoveno procento účastníků, kteří byli osloveni, zapsáni do studie a absolvovali GA.
8 týdnů na účastníka
Je čas, aby pečovatelé dokončili GA
Časové okno: 8 týdnů na pacienta
Čas na dokončení GA na jednoho pečovatele bude určen sečtením času potřebného k dokončení samostatné a klinické části GA.
8 týdnů na pacienta
Spokojenost pečovatele s absolvováním GA
Časové okno: 8 týdnů na pacienta
Pečovatelé vyplní dotazník k posouzení spokojenosti s vyplněním GA
8 týdnů na pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento doporučení pečovatelské podpůrné péče, která jsou implementována pacienty/lékaři pečujícími o pacienty
Časové okno: 4 týdny
Pečovatelé budou dotázáni na stanovený počet a typy podpůrné péče, kterou obdrželi od svých klinických poskytovatelů, ve srovnání s doporučeními podpůrné péče, která byla poskytnuta jejich klinickým poskytovatelům.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UCCS21067

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úplný a konečný protokol studie bude zpřístupněn veřejnosti prostřednictvím protokolu a výboru pro sdílení dat Komunitního onkologického výzkumného programu University of Rochester Cancer Center. Úplný protokol a údaje budou zveřejněny nejpozději ke dni zveřejnění výsledků studie z konečného souboru údajů. Protokol bude obsahovat podrobný popis studované populace, testované hypotézy, informace o měření a hodnocení, definice dat a kódy a použitý plán analýzy. Budeme shromažďovat identifikační údaje. Konečná datová sada bude před uvolněním ke sdílení zbavena identifikátorů. Publikované příspěvky budou zpřístupněny ve formátu přenosných dokumentů.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po dobu 7 let od vzniku prvního subjektu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální (Delphi Surveys)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit