iReach: Rehabilitační zdravotnický prostředek

Vývoj a klinické ověření nového multisenzorického zdravotnického zařízení: iReach. Tento přístroj bude sloužit k rehabilitaci a obnově prostorových a senzomotorických schopností narušených časným zrakovým postižením (tj. slepota nebo středně těžká až těžká slabozrakost) u dětí ve věku od 3 do 36 měsíců. Kromě klinické hodnoty se výzkumníci snaží zaplnit technologickou a metodologickou mezeru. V současné době neexistují certifikované zdravotnické prostředky pro včasnou intervenci, tedy systémy intuitivní, jednoduché a určené pro rehabilitaci v raných fázích vývoje.

Podrobně, cíle současné klinické studie jsou:

1. Ověřit, že počet nežádoucích příhod je nula, s ohledem na zprávy ošetřujícího lékaře;
2. K posouzení zlepšení stacionárních a lokomočních schopností, hodnocených pomocí indexů Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2);
3. Vyhodnotit další zlepšení v i) reakční době (s) a frekvenci a přesnosti odezvy (%) na uni- a multisenzorické (audio-taktilní) stimulace; ii) čas k dosažení a uchopení předmětu (předmětů); iii) počet pokusů potřebných k dosažení a uchopení předmětu (%); iv) počet překročení střední čáry těla k dosažení laterálního předmětu (%); v) kolikrát je předmět uchopen dvěma rukama, pokud je větší než ruka (%). Tyto parametry budou extrahovány z videozáznamů;
4. Pro zvýraznění změn výkonu EEG (dB) v alfa pásmu (8-12 Hz) měřených v okcipitální oblasti pokožky hlavy po rehabilitaci pomocí iReach.

iReach se skládá ze dvou zařízení zvaných Anchors a referenční značky, kterou lze umístit jak na tělo, tak na externí objekty. Každá kotva měří svou vzdálenost od tagu a převádí ji na senzorickou zpětnou vazbu, jejíž parametry intenzity a doby trvání jsou konfigurovatelné. iReach může vydávat akustické, vibrační a RGB světelné podněty, buď samostatně, nebo v kombinaci, a zapíná se pomocí tlačítka umístěného na vnějším krytu, který je vyroben pomocí 3D tisku.

Tato studie je rozdělena do dvou fází: použitelnost a rehabilitace. Fáze použitelnosti je zaměřena na definování časových dob trvání audio-hmatových stimulací, které pak budou použity v rehabilitační fázi. Pacienti zařazení do skupiny zařízení iReach této fáze budou zapojeni do jednoměsíční rehabilitační procedury (tj. školení) a budou provádět aktivity s iReach prezentované ve formě her, které jsou zaměřeny na lokalizaci, lokomoci, uchopovací a dosahové dovednosti. Trénink bude probíhat doma i v klinickém centru a budou mu předcházet a následovat dvě totožné experimentální sezení (před a po tréninku), které budou sledovat zlepšení prostorových a senzomotorických schopností po rehabilitaci. Nakonec je naplánováno další následné experimentální sezení čtyři měsíce po tréninku, aby se ověřilo, zda jsou tato zlepšení stále přítomna nebo ne, a to jak behaviorálně, tak kortikálně. Účastníci zařazení do skupiny normální klinické aktivity v experimentální fázi budou zapojeni pouze do před- a po tréninku a následného sezení, aniž by podstoupili rehabilitaci pomocí iReach. Úkoly, které budou muset účastníci podstoupit, jsou navrženy pro konkrétní věkovou kategorii (tj. 3-6 měsíců, 6-12 měsíců, 12-36 měsíců)