iReach: kuntouttava lääketieteellinen laite

Uuden multisensorisen lääketieteellisen laitteen kehittäminen ja kliininen validointi: iReach. Tätä laitetta käytetään 3–36 kuukauden ikäisten lasten spatiaalisten ja sensorimotoristen kykyjen kuntouttamiseen ja palauttamiseen, jotka ovat vaarantuneet varhaisen näkövamman (eli sokeuden tai kohtalaisen tai vaikean heikkonäköisen) vuoksi. Kliinisen arvon lisäksi tutkijat pyrkivät täyttämään teknologisen ja metodologisen aukon. Tällä hetkellä ei ole olemassa varhaiseen puuttumiseen tarkoitettuja sertifioituja lääkinnällisiä laitteita, eli järjestelmiä, jotka ovat intuitiivisia, yksinkertaisia ​​ja suunniteltu kuntoutukseen varhaisessa kehitysvaiheessa.

Yksityiskohtaisesti nykyisen kliinisen tutkimuksen tavoitteet ovat:

1. Varmistaakseen, että haittatapahtumien määrä on nolla ottaen huomioon hoitavan lääkärin raportit;
2. Arvioida parannuksia paikallaan pysyvissä ja liikkumiskyvyissä, arvioituna Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) -indeksillä;
3. Arvioida lisäparannuksia i) reaktioaikaan (reaktioaikaan) sekä vasteen tiheyteen ja tarkkuuteen (%) uni- ja multisensorisiin (audio-taktiili) stimulaatioihin; ii) aika saavuttaa ja tarttua esineeseen (esineisiin); iii) esineen tavoittamiseen ja tarttumiseen vaadittavien yritysten lukumäärä (%); iv) kuinka monta kertaa kehon keskiviiva ylitetään sivuttaiskohteen saavuttamiseksi (%); v) kuinka monta kertaa esineeseen tartutaan kahdella kädellä, jos se on suurempi kuin käsi (%). Nämä parametrit poimitaan videotallenteista;
4. Korostaa EEG-tehon (dB) muutoksia alfa-alueella (8-12 Hz) mitattuna takaraivossa iReach-kuntoutuksen jälkeen.

iReach koostuu kahdesta ankkureiksi kutsutusta laitteesta ja viitetunnisteesta, joka voidaan sijoittaa joko kehoon tai ulkoisiin esineisiin. Jokainen ankkuri mittaa etäisyyteensä tunnisteesta ja muuttaa sen sensoriseksi palautteena, jonka intensiteetti- ja kestoparametrit ovat konfiguroitavissa. iReach voi lähettää akustisia, värähteleviä ja RGB-valoärsykkeitä joko yksinään tai yhdistelmänä, ja se kytketään päälle 3D-tulostuksen avulla valmistetun ulkokannen painikkeesta.

Tämä tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen: käytettävyys ja kuntoutus. Käytettävyysvaiheen tavoitteena on määrittää kuntoutusvaiheessa käytettävien audio-taktiilien stimulaatioiden ajalliset kestoajat. Tämän vaiheen iReach Device -ryhmään ilmoittautuneet potilaat osallistuvat kuukauden mittaiseen kuntoutusmenettelyyn (eli koulutukseen) ja he suorittavat iReachilla toimintoja, jotka on esitelty pelien muodossa, jotka kohdistuvat lokalisointiin, liikkumiseen, tarttumiseen ja tavoittamiseen. Koulutus toteutetaan sekä kotona että kliinisessä keskuksessa, ja sitä edeltää ja seuraa kaksi identtistä kokeellista istuntoa (pre- ja post-training), joissa seurataan spatiaalisten ja sensorimotoristen kykyjen paranemista kuntoutuksen jälkeen. Lopuksi, ylimääräinen seurantakokeellinen istunto suunnitellaan neljän kuukauden kuluttua harjoituksen jälkeen sen tarkistamiseksi, ovatko nämä parannukset edelleen olemassa vai eivät, sekä käyttäytymiseen että aivokuoreen. Kokeiluvaiheen normaalin kliinisen aktiviteetin ryhmään ilmoittautuneet osallistuvat vain harjoittelua edeltäviin ja jälkeisiin istuntoihin sekä seurantaistuntoon ilman iReach-kuntoutusta. Tehtävät, jotka osallistujien on suoritettava, on suunniteltu tietylle ikäryhmälle (eli 3-6 kuukautta, 6-12 kuukautta, 12-36 kuukautta)