iReach: en rehabiliterende medisinsk enhet

Utvikling og klinisk validering av en ny multisensorisk medisinsk enhet: iReach. Denne enheten vil bli brukt til rehabilitering og gjenoppretting av romlige og sansemotoriske evner kompromittert av tidlig synshemming (dvs. blindhet eller moderat til alvorlig svaksyn) hos barn i alderen 3 til 36 måneder. I tillegg til den kliniske verdien, har etterforskerne som mål å fylle et teknologisk og metodisk gap. Foreløpig finnes det ingen sertifisert medisinsk utstyr for tidlig intervensjon, det vil si systemer som er intuitive, enkle og designet for rehabilitering i tidlige utviklingsstadier.

I detalj er målene for den nåværende kliniske studien:

1. For å verifisere at antall uønskede hendelser er null, tatt i betraktning rapporter fra den behandlende legen;
2. For å vurdere forbedringer i stasjonære og bevegelsesevner, vurdert med Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) indekser;
3. For å evaluere ytterligere forbedringer i i) reaksjonstid(er) og frekvens og nøyaktighet av respons (%) på uni- og multisensoriske (audio-taktile) stimuleringer; ii) tid til å nå og gripe en gjenstand(er); iii) antall forsøk som kreves for å nå og gripe et objekt (%); iv) antall ganger kroppens midtlinje krysses for å nå et lateralt objekt (%); v) antall ganger en gjenstand gripes med to hender hvis den er større enn hånden (%). Disse parameterne vil bli trukket ut fra videoopptak;
4. For å fremheve endringer i EEG-kraft (dB) i alfabåndet (8-12 Hz) målt i den oksipitale hodebunnen etter rehabilitering med iReach.

iReach, er sammensatt av to enheter kalt Anchors, og en referanse-tag, som kan plasseres enten på både kroppen eller eksterne objekter. Hvert anker måler avstanden fra taggen og oversetter den til sensorisk tilbakemelding, hvis intensitets- og varighetsparametere kan konfigureres. iReach kan avgi akustiske, vibrasjons- og RGB-lysstimuli, enten alene eller i kombinasjon, og slås på via en knapp plassert på det eksterne dekselet, som er produsert gjennom 3D-utskrift.

Denne studien er delt inn i to faser: brukervennlighet og rehabilitering. Brukervennlighetsfasen er rettet mot å definere den tidsmessige varigheten av lyd-taktil stimuleringer som deretter skal brukes i rehabiliteringsfasen. Pasientene som er registrert i iReach Device-gruppen i denne fasen, vil være involvert i en rehabiliteringsprosedyre på én måned (dvs. trening) og vil utføre aktiviteter med iReach presentert i form av spill som retter seg mot lokalisering, bevegelse, gripe- og nåferdigheter. Treningen vil foregå både hjemme og på det kliniske senteret og vil bli innledet og etterfulgt av to identiske eksperimentelle økter (pre- og post-trening), som vil overvåke forbedringer i romlige og sansemotoriske evner etter rehabilitering. Til slutt planlegges en ekstra oppfølgingseksperimentøkt fire måneder etter ettertreningen for å verifisere om disse forbedringene fortsatt er til stede eller ikke, både atferdsmessig og kortikalt. Deltakerne som er registrert i gruppen Normal klinisk aktivitet i den eksperimentelle fasen vil kun være involvert i før- og ettertreningsøktene og oppfølgingsøkten uten å gjennomgå rehabilitering med iReach. Oppgavene deltakerne må gjennomgå er designet for den spesifikke aldersboksen (dvs. 3-6 måneder, 6-12 måneder, 12-36 måneder)