iReach: een medisch revalidatiehulpmiddel

Ontwikkeling en klinische validatie van een nieuw multisensorisch medisch apparaat: iReach. Dit apparaat zal worden gebruikt voor de revalidatie en het herstel van ruimtelijke en sensomotorische vaardigheden die zijn aangetast door vroege visuele beperkingen (d.w.z. blindheid of matig tot ernstig slechtziend) bij kinderen tussen 3 en 36 maanden. Naast de klinische waarde willen de onderzoekers een technologische en methodologische leemte opvullen. Momenteel zijn er geen gecertificeerde medische hulpmiddelen voor vroegtijdige interventie, dat wil zeggen systemen die intuïtief en eenvoudig zijn en ontworpen voor revalidatie in de vroege ontwikkelingsfasen.

In detail zijn de doelstellingen van de huidige klinische proef:

1. Om te verifiëren dat het aantal bijwerkingen nul is, rekening houdend met rapporten van de behandelende arts;
2. Om verbeteringen in stationaire en voortbewegingsvermogens te beoordelen, beoordeeld met de Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) indices;
3. Om verdere verbeteringen te evalueren in i) reactietijd(en) en frequentie en nauwkeurigheid van de respons (%) op uni- en multisensorische (audio-tactiele) stimulaties; ii) tijd om een ​​object(en) te bereiken en vast te pakken; iii) aantal pogingen dat nodig is om een ​​object te bereiken en vast te pakken (%); iv) aantal keren dat de middellijn van het lichaam wordt gekruist om een ​​lateraal object te bereiken (%); v) aantal keren dat een voorwerp met twee handen wordt vastgegrepen als het groter is dan de hand (%). Deze parameters worden uit video-opnames gehaald;
4. Om veranderingen in EEG-vermogen (dB) in de alfaband (8-12 Hz) te benadrukken, gemeten in het occipitale hoofdhuidgebied na revalidatie met iReach.

iReach bestaat uit twee apparaten, Ankers genaamd, en een referentietag, die zowel op het lichaam als op externe objecten kan worden geplaatst. Elk anker meet de afstand tot de tag en vertaalt deze in sensorische feedback, waarvan de parameters voor intensiteit en tijdsduur configureerbaar zijn. iReach kan akoestische, vibrerende en RGB-lichtstimuli uitzenden, alleen of in combinatie, en wordt ingeschakeld via een knop op de externe cover, die is vervaardigd door middel van 3D-printen.

Deze studie is verdeeld in twee fasen: bruikbaarheid en revalidatie. De bruikbaarheidsfase is gericht op het definiëren van de tijdsduur van audio-tactiele stimulaties die vervolgens in de revalidatiefase zullen worden gebruikt. De patiënten die in deze fase zijn ingeschreven in de iReach Device-groep zullen worden betrokken bij een revalidatieprocedure van een maand (d.w.z. training) en zullen activiteiten uitvoeren met iReach gepresenteerd in de vorm van games die gericht zijn op lokalisatie, voortbeweging, grijp- en reikvaardigheden. De training zal zowel thuis als in het klinische centrum worden gegeven en zal worden voorafgegaan en gevolgd door twee identieke experimentele sessies (pre- en post-training), waarin verbeteringen in ruimtelijke en sensomotorische vaardigheden na revalidatie zullen worden gevolgd. Ten slotte is er vier maanden na de post-training een aanvullende experimentele vervolgsessie gepland om te verifiëren of deze verbeteringen nog steeds aanwezig zijn of niet, zowel op gedrags- als op corticaal vlak. De deelnemers die zijn ingeschreven in de groep Normale klinische activiteit van de experimentele fase zullen alleen betrokken zijn bij de pre- en post-trainingssessies en de vervolgsessie zonder revalidatie met iReach te ondergaan. De taken die de deelnemers moeten ondergaan zijn ontworpen voor de specifieke leeftijdscategorie (d.w.z. 3-6 maanden, 6-12 maanden, 12-36 maanden)