iReach: ein rehabilitatives medizinisches Gerät

Entwicklung und klinische Validierung eines neuartigen multisensorischen Medizingeräts: iReach. Dieses Gerät wird zur Rehabilitation und Wiederherstellung räumlicher und sensomotorischer Fähigkeiten verwendet, die durch eine frühe Sehbehinderung (d. h. Blindheit oder mittelschwere bis schwere Sehbehinderung) bei Kindern im Alter zwischen 3 und 36 Monaten beeinträchtigt sind. Zusätzlich zum klinischen Wert wollen die Forscher eine technologische und methodische Lücke schließen. Derzeit gibt es keine zertifizierten Medizinprodukte für die Frühintervention, also Systeme, die intuitiv und einfach sind und für die Rehabilitation in frühen Entwicklungsstadien konzipiert sind.

Im Einzelnen sind die Ziele der aktuellen klinischen Studie:

1. Um zu überprüfen, ob die Anzahl unerwünschter Ereignisse Null beträgt, unter Berücksichtigung der Berichte des behandelnden Arztes;
2. Zur Beurteilung der Verbesserungen der Stand- und Fortbewegungsfähigkeiten, bewertet mit den Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2)-Indizes;
3. Um weitere Verbesserungen in i) Reaktionszeit(en) sowie Häufigkeit und Genauigkeit der Reaktion (%) auf uni- und multisensorische (audiotaktile) Stimulationen zu bewerten; ii) Zeit, ein oder mehrere Objekte zu erreichen und zu greifen; iii) Anzahl der Versuche, die erforderlich sind, um ein Objekt zu erreichen und zu greifen (%); iv) Häufigkeit, mit der die Mittellinie des Körpers gekreuzt wird, um ein seitliches Objekt zu erreichen (%); v) Häufigkeit, mit der ein Objekt mit zwei Händen gegriffen wird, wenn es größer als die Hand ist (%). Diese Parameter werden aus Videoaufzeichnungen extrahiert;
4. Um Veränderungen der EEG-Leistung (dB) im Alpha-Band (8–12 Hz) hervorzuheben, gemessen im okzipitalen Kopfhautbereich nach der Rehabilitation mit iReach.

iReach besteht aus zwei Geräten, sogenannten Ankern, und einem Referenz-Tag, das entweder am Körper oder an externen Objekten angebracht werden kann. Jeder Anker misst seinen Abstand zum Tag und übersetzt ihn in sensorisches Feedback, dessen Intensitäts- und Zeitdauerparameter konfigurierbar sind. iReach kann allein oder in Kombination akustische, Vibrations- und RGB-Lichtreize aussenden und wird über einen Knopf an der Außenhülle eingeschaltet, die im 3D-Druckverfahren hergestellt wird.

Diese Studie ist in zwei Phasen unterteilt: Benutzerfreundlichkeit und Rehabilitation. Die Usability-Phase zielt darauf ab, die zeitliche Dauer audiotaktiler Stimulationen zu definieren, die dann in der Rehabilitationsphase verwendet werden. Die in dieser Phase in die iReach-Gerätegruppe aufgenommenen Patienten nehmen an einem einmonatigen Rehabilitationsverfahren (d. h. Training) teil und führen Aktivitäten mit iReach durch, die in Form von Spielen präsentiert werden und auf Lokalisierung, Fortbewegung, Greif- und Greiffähigkeiten abzielen. Das Training wird sowohl zu Hause als auch im klinischen Zentrum durchgeführt und wird von zwei identischen experimentellen Sitzungen (vor und nach dem Training) vorangestellt und gefolgt, in denen Verbesserungen der räumlichen und sensomotorischen Fähigkeiten nach der Rehabilitation überwacht werden. Schließlich ist vier Monate nach dem Training eine zusätzliche experimentelle Folgesitzung geplant, um zu überprüfen, ob diese Verbesserungen sowohl im Verhalten als auch in der Kortikalis immer noch vorhanden sind oder nicht. Die in der Gruppe „Normale klinische Aktivität“ der experimentellen Phase eingeschriebenen Teilnehmer werden nur an den Sitzungen vor und nach dem Training sowie an der Nachbereitungssitzung beteiligt sein, ohne sich einer Rehabilitation mit iReach zu unterziehen. Die Aufgaben, denen sich die Teilnehmer stellen müssen, sind auf die jeweilige Altersgruppe abgestimmt (d. h. 3–6 Monate, 6–12 Monate, 12–36 Monate).