iReach: et rehabiliterende medicinsk udstyr

Udvikling og klinisk validering af en ny multisensorisk medicinsk enhed: iReach. Denne enhed vil blive brugt til rehabilitering og genopretning af rumlige og sansemotoriske evner kompromitteret af tidlig synshandicap (dvs. blindhed eller moderat til svært svagt syn) hos børn i alderen mellem 3 og 36 måneder. Ud over dets kliniske værdi, sigter efterforskerne på at udfylde et teknologisk og metodisk hul. I øjeblikket er der ingen certificeret medicinsk udstyr til tidlig intervention, det vil sige systemer, der er intuitive, enkle og designet til rehabilitering i de tidlige udviklingsstadier.

I detaljer er målene for det nuværende kliniske forsøg:

1. For at verificere, at antallet af uønskede hændelser er nul, i betragtning af rapporter fra den behandlende læge;
2. For at vurdere forbedringer i stationære og bevægelige evner, vurderet med Peabody Developmental Motor Scale (PDMS-2) indekser;
3. At evaluere yderligere forbedringer i i) reaktionstid(er) og frekvens og nøjagtighed af respons (%) på uni- og multisensoriske (audio-taktile) stimulationer; ii) tid til at nå og gribe en genstand(er); iii) antal krævede forsøg for at nå og gribe et objekt (%); iv) antal gange kroppens midterlinje krydses for at nå et lateralt objekt (%); v) antal gange en genstand gribes med to hænder, hvis den er større end hånden (%). Disse parametre vil blive udtrukket fra videooptagelser;
4. For at fremhæve ændringer i EEG-effekt (dB) i alfabåndet (8-12 Hz) målt i det occipitale hovedbundsområde efter rehabilitering med iReach.

iReach, er sammensat af to enheder kaldet Anchors, og en reference Tag, der kan placeres enten på både kroppen eller eksterne objekter. Hvert anker måler sin afstand fra mærket og omsætter det til sensorisk feedback, hvis intensitet og varighedsparametre kan konfigureres. iReach kan udsende akustiske, vibrations- og RGB-lysstimuli, enten alene eller i kombination, og tændes via en knap placeret på det udvendige dæksel, som er fremstillet gennem 3D-print.

Denne undersøgelse er opdelt i to faser: anvendelighed og rehabilitering. Usability-fasen er rettet mod at definere de tidsmæssige varigheder af audio-taktil stimuleringer, som derefter vil blive brugt i rehabiliteringsfasen. Patienterne, der er tilmeldt iReach Device-gruppen i denne fase, vil blive involveret i en en-måneders rehabiliteringsprocedure (dvs. træning) og vil udføre aktiviteter med iReach præsenteret i form af spil, der er målrettet mod lokalisering, bevægelse, gribe og nå færdigheder. Træningen vil foregå både i hjemmet og i det kliniske center og vil blive forud for og efterfulgt af to identiske eksperimentelle sessioner (før- og eftertræning), som vil overvåge forbedringer i rumlige og sansemotoriske evner efter rehabilitering. Endelig er der planlagt en yderligere opfølgende eksperimentel session fire måneder efter eftertræningen for at verificere, om disse forbedringer stadig er til stede eller ej, både adfærdsmæssigt og kortikalt. Deltagerne, der er tilmeldt den normale kliniske aktivitetsgruppe i forsøgsfasen, vil kun være involveret i præ- og eftertræningssessionerne og opfølgningssessionen uden at gennemgå rehabilitering med iReach. De opgaver, deltagerne skal gennemgå, er designet til den specifikke aldersspand (dvs. 3-6 måneder, 6-12 måneder, 12-36 måneder)