- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06334640
Kvalita spánku a chronické oční choroby (SONNO-OCU)
30. dubna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano
L'Impatto Del Sonno Nelle Patologie Croniche Oculari
Posoudit vliv kvality spánku na chronická oční onemocnění
Přehled studie
Detailní popis
V této studii budou distribuovány 3 dotazníky ambulantním pacientům, kteří se účastní rutinních vyšetření: Pittsburghský, Berlínský a Epworthský test. Jakmile jsou tyto dotazníky vyplněny, budou shromážděny, aby byly následně převedeny do digitálních souborů pro příslušná statistická vyhodnocení a sestavení návrhu. výsledky a závěry.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
186
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paolo Milani, MD
- Telefonní číslo: +390261911
- E-mail: dottpaolomilani@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20145
- Nábor
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kontakt:
- Paolo Milani, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní pacienti navštěvující naši instituci na plánované návštěvy/vyšetření
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s makulární degenerací nebo glaukomem popř
- Zdraví dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými očními poruchami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Subjekty s glaukomem a makulární degenerací
Dospělí jedinci postižení glaukomem a makulární degenerací
|
Berlín, Pittsburgh a Epworth testy prováděné během studijní návštěvy
|
|
Zdraví dobrovolníci
Dospělí zdraví dobrovolníci bez očního onemocnění
|
Berlín, Pittsburgh a Epworth testy prováděné během studijní návštěvy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl poruch spánku u pacientů a zdravých dobrovolníků
Časové okno: Při zápisu
|
Analyzovat prevalenci poruch spánku u subjektů postižených glaukomem a makulární degenerací a u zdravých dobrovolníků, jak bylo hodnoceno dotazníky Berlin, Pittsburgh a Epworth
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 37C302
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .