- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06334640
Qualità del sonno e malattie oculari croniche (SONNO-OCU)
30 aprile 2025 aggiornato da: Istituto Auxologico Italiano
L'Impatto Del Sonno Nelle Patologie Croniche Oculari
Valutare l’impatto della qualità del sonno sulle malattie croniche degli occhi
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio verranno distribuiti 3 questionari ai pazienti ambulatoriali che si sottopongono agli esami di routine: il test di Pittsburgh, quello di Berlino e quello di Epworth. Tali questionari, una volta compilati, verranno poi raccolti per essere poi trasformati in file digitali per le opportune valutazioni statistiche e la stesura di i risultati e le conclusioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
186
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paolo Milani, MD
- Numero di telefono: +390261911
- Email: dottpaolomilani@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Reclutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contatto:
- Paolo Milani, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali che frequentano il nostro Istituto per visite/esami programmati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con degenerazione maculare o glaucoma o
- Volontari sani
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri disturbi oculari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Soggetti affetti da glaucoma e degenerazione maculare
Soggetti adulti affetti da glaucoma e degenerazione maculare
|
Test di Berlino, Pittsburgh ed Epworth somministrati durante la visita di studio
|
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Volontari sani
Volontari adulti sani senza malattie degli occhi
|
Test di Berlino, Pittsburgh ed Epworth somministrati durante la visita di studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Proporzione di disturbi del sonno nei pazienti e nei volontari sani
Lasso di tempo: All'iscrizione
|
Analizzare la prevalenza dei disturbi del sonno nei soggetti affetti da glaucoma e degenerazione maculare e nei volontari sani valutati mediante questionari di Berlino, Pittsburgh ed Epworth
|
All'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 37C302
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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