- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06334640
Qualidade do sono e doenças oculares crônicas (SONNO-OCU)
30 de abril de 2025 atualizado por: Istituto Auxologico Italiano
L'Impatto Del Sonno Nelle Patologie Croniche Oculari
Avaliar o impacto da qualidade do sono nas doenças oculares crônicas
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo serão distribuídos 3 questionários aos pacientes ambulatoriais que frequentam os exames de rotina: os testes de Pittsburgh, de Berlim e de Epworth. Esses questionários, uma vez preenchidos, serão coletados para serem transformados em arquivos digitais para as devidas avaliações estatísticas e elaboração de os resultados e conclusões.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
186
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paolo Milani, MD
- Número de telefone: +390261911
- E-mail: dottpaolomilani@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20145
- Recrutamento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contato:
- Paolo Milani, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais que frequentam a nossa Instituição para consultas/exames agendados
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com degeneração macular ou glaucoma ou
- Voluntários saudáveis
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras doenças oculares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Indivíduos com glaucoma e degeneração macular
Indivíduos adultos afetados por glaucoma e degeneração macular
|
Testes de Berlim, Pittsburgh e Epworth administrados durante a visita de estudo
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Voluntários saudáveis
Voluntários adultos saudáveis sem doenças oculares
|
Testes de Berlim, Pittsburgh e Epworth administrados durante a visita de estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de distúrbios do sono em pacientes e voluntários saudáveis
Prazo: Na inscrição
|
Analisar a prevalência de distúrbios do sono em indivíduos afetados por glaucoma e degeneração macular e em voluntários saudáveis avaliada pelos questionários de Berlin, Pittsburgh e Epworth
|
Na inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37C302
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .