- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06334640
Alvásminőség és krónikus szembetegségek (SONNO-OCU)
2025. április 30. frissítette: Istituto Auxologico Italiano
L'Impatto Del Sonno Nelle Patologie Croniche Oculari
Az alvásminőség krónikus szembetegségekre gyakorolt hatásának felmérése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban 3 kérdőívet osztanak ki a rutinvizsgálatokon részt vevő ambuláns betegeknek: a pittsburghi, a berlini és az epworthi tesztek. Ezeket a kitöltött kérdőíveket összegyűjtik, majd digitális fájlokká alakítják át a megfelelő statisztikai értékelésekhez és a vizsgálatok elkészítéséhez. az eredményeket és a következtetéseket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
186
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paolo Milani, MD
- Telefonszám: +390261911
- E-mail: dottpaolomilani@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20145
- Toborzás
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Milani, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Intézményünkbe tervezett vizitekre/vizsgálatokra járó járóbetegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A makuladegenerációban vagy zöldhályogban szenvedő betegek ill
- Egészséges önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Egyéb szembetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Glaukómában és makuladegenerációban szenvedő alanyok
Glaukóma és makuladegeneráció által érintett felnőttek
|
Berlin, Pittsburgh és Epworth tesztek a tanulmányút során
|
|
Egészséges önkéntesek
Felnőtt egészséges önkéntesek szembetegség nélkül
|
Berlin, Pittsburgh és Epworth tesztek a tanulmányút során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvászavarok aránya betegek és egészséges önkéntesek körében
Időkeret: A beiratkozáskor
|
A berlini, pittsburghi és epworthi kérdőívek alapján az alvászavarok prevalenciájának elemzése glaukómában és makuladegenerációban szenvedő alanyokban, valamint egészséges önkéntesekben
|
A beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37C302
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .