Calidad del sueño y enfermedades oculares crónicas (SONNO-OCU)
30 de abril de 2025 actualizado por: Istituto Auxologico Italiano
L'Impatto Del Sonno Nelle Patologie Croniche Oculari
Evaluar el impacto de la calidad del sueño en las enfermedades oculares crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se distribuirán 3 cuestionarios a los pacientes ambulatorios que asistan a los exámenes de rutina: las pruebas de Pittsburgh, Berlín y Epworth. Estos cuestionarios, una vez completados, se recopilarán para luego transformarlos en archivos digitales para las evaluaciones estadísticas adecuadas y la redacción de los resultados y conclusiones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
186
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Paolo Milani, MD
- Número de teléfono: +390261911
- Correo electrónico: dottpaolomilani@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Reclutamiento
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contacto:
- Paolo Milani, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios que asisten a nuestra Institución para visitas/exámenes programados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con degeneración macular o glaucoma o
- Voluntarios sanos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros trastornos oculares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sujetos con glaucoma y degeneración macular.
Sujetos adultos afectados por glaucoma y degeneración macular.
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Pruebas de Berlín, Pittsburgh y Epworth administradas durante la visita de estudio
|
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Voluntarios sanos
Voluntarios adultos sanos sin enfermedades oculares.
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Pruebas de Berlín, Pittsburgh y Epworth administradas durante la visita de estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de trastornos del sueño en pacientes y voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Analizar la prevalencia de trastornos del sueño en sujetos afectados por glaucoma y degeneración macular y en voluntarios sanos según la evaluación de los cuestionarios de Berlín, Pittsburgh y Epworth.
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37C302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .