- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06334640
Sovekvalitet og kroniske øyesykdommer (SONNO-OCU)
30. april 2025 oppdatert av: Istituto Auxologico Italiano
L'Impatto Del Sonno Nelle Patologie Croniche Oculari
For å vurdere virkningen av søvnkvalitet på kroniske øyesykdommer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil 3 spørreskjemaer bli distribuert til polikliniske pasienter som deltar på rutineundersøkelsene: Pittsburgh-, Berlin- og Epworth-testene. Disse spørreskjemaene, når de er fullført, vil deretter bli samlet inn for deretter å bli transformert til digitale filer for passende statistiske evalueringer og utarbeidelse av resultatene og konklusjonene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
186
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paolo Milani, MD
- Telefonnummer: +390261911
- E-post: dottpaolomilani@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20145
- Rekruttering
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Ta kontakt med:
- Paolo Milani, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter som besøker vår institusjon for planlagte besøk/undersøkelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med makuladegenerasjon eller glaukom eller
- Friske frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre øyelidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Personer med glaukom og makuladegenerasjon
Voksne personer rammet av glaukom og makuladegenerasjon
|
Berlin, Pittsburgh og Epworth tester administrert under studiebesøk
|
|
Friske frivillige
Voksne friske frivillige uten øyesykdom
|
Berlin, Pittsburgh og Epworth tester administrert under studiebesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel søvnforstyrrelser hos pasienter og friske frivillige
Tidsramme: Ved påmelding
|
Å analysere forekomsten av søvnforstyrrelser hos personer rammet av glaukom og makuladegenerasjon og hos friske frivillige som vurdert av spørreskjemaer fra Berlin, Pittsburgh og Epworth
|
Ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 37C302
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .