- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06334640
Qualité du sommeil et maladies oculaires chroniques (SONNO-OCU)
30 avril 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano
L'Impatto Del Sonno Nelle Patologie Croniche Oculari
Évaluer l’impact de la qualité du sommeil sur les maladies oculaires chroniques
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude 3 questionnaires seront distribués aux patients ambulatoires assistant aux examens de routine : les tests de Pittsburgh, de Berlin et d'Epworth. Ces questionnaires, une fois complétés, seront ensuite collectés pour être ensuite transformés en fichiers numériques pour les évaluations statistiques appropriées et la rédaction de les résultats et les conclusions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
186
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paolo Milani, MD
- Numéro de téléphone: +390261911
- E-mail: dottpaolomilani@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
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Milan, Italie, 20145
- Recrutement
- Istituto Auxologico Italiano IRCCS
-
Contact:
- Paolo Milani, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires fréquentant notre établissement pour des visites/examens programmés
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de dégénérescence maculaire ou de glaucome ou
- Volontaires en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Patients présentant d'autres troubles oculaires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets atteints de glaucome et de dégénérescence maculaire
Sujets adultes atteints de glaucome et de dégénérescence maculaire
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Tests de Berlin, Pittsburgh et Epworth administrés lors de la visite d'étude
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Volontaires en bonne santé
Volontaires adultes sains sans maladie oculaire
|
Tests de Berlin, Pittsburgh et Epworth administrés lors de la visite d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proportion de troubles du sommeil chez les patients et volontaires sains
Délai: Lors de l'inscription
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Analyser la prévalence des troubles du sommeil chez les sujets atteints de glaucome et de dégénérescence maculaire et chez des volontaires sains telle qu'évaluée par les questionnaires de Berlin, Pittsburgh et Epworth.
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Lors de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 37C302
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .