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Qualité du sommeil et maladies oculaires chroniques (SONNO-OCU)

30 avril 2025 mis à jour par: Istituto Auxologico Italiano

L'Impatto Del Sonno Nelle Patologie Croniche Oculari

Évaluer l’impact de la qualité du sommeil sur les maladies oculaires chroniques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude 3 questionnaires seront distribués aux patients ambulatoires assistant aux examens de routine : les tests de Pittsburgh, de Berlin et d'Epworth. Ces questionnaires, une fois complétés, seront ensuite collectés pour être ensuite transformés en fichiers numériques pour les évaluations statistiques appropriées et la rédaction de les résultats et les conclusions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

186

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie, 20145
        • Recrutement
        • Istituto Auxologico Italiano IRCCS
        • Contact:
          • Paolo Milani, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ambulatoires fréquentant notre établissement pour des visites/examens programmés

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de dégénérescence maculaire ou de glaucome ou
  • Volontaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

- Patients présentant d'autres troubles oculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets atteints de glaucome et de dégénérescence maculaire
Sujets adultes atteints de glaucome et de dégénérescence maculaire
Tests de Berlin, Pittsburgh et Epworth administrés lors de la visite d'étude
Volontaires en bonne santé
Volontaires adultes sains sans maladie oculaire
Tests de Berlin, Pittsburgh et Epworth administrés lors de la visite d'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de troubles du sommeil chez les patients et volontaires sains
Délai: Lors de l'inscription
Analyser la prévalence des troubles du sommeil chez les sujets atteints de glaucome et de dégénérescence maculaire et chez des volontaires sains telle qu'évaluée par les questionnaires de Berlin, Pittsburgh et Epworth.
Lors de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 37C302

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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