- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06335368
Hodnocení stavu výživy a růstu u pacientů s Rettovým syndromem
27. března 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Děti s Rettovým syndromem jsou v období rychlého růstu a správná a vhodná nutriční podpora je velmi důležitá.
V minulých zahraničních výzkumných pracích bylo zdůrazněno, že většina těchto pacientů má potíže s příjmem potravy, dysfagii a abnormality trávicího traktu, často trpí zácpou a mohou trpět osteoporózou a dalšími problémy.
Nedostatek správné nutriční podpory vážně ovlivní jejich růst, vývoj a zdraví.
s ohledem na V Číně je nedostatek relevantního výzkumu, takže výzkumníci by chtěli tento výzkum použít k prozkoumání nutričního, růstového a posturálního stavu pacientů s Rettovou chorobou jako referenčního směru a cíle úpravy stravy a nutriční podpory pacientů a zavést dietní a nutriční strategie pro nemocné děti na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s Rettovým syndromem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s Rettovým syndromem.
Kritéria vyloučení:
- Ne pacient s Rettovým syndromem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
pohlaví, věk, kontrolní seznam historie onemocnění
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Změna tělesné výšky
Časové okno: 1 rok
|
Bude posouzen růstový stav případu
|
1 rok
|
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok
|
Bude posouzen růstový stav případu
|
1 rok
|
Změna výšky kolen
Časové okno: 1 rok
|
Bude posouzen růstový stav případu
|
1 rok
|
Změna výšky paží
Časové okno: 1 rok
|
Posouzen bude růstový stav případu a růstová křivka
|
1 rok
|
Změna pasu
Časové okno: 1 rok
|
Bude posouzen růstový stav případu
|
1 rok
|
Změna obvodů boků
Časové okno: 1 rok
|
Bude posouzen růstový stav případu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
23. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
26. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201512178RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Hodnocení stavu výživy a růstu u pacienta s Rettovým syndromem
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživa a stav růstu
-
Jimma UniversityNeznámý