- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06335368
Rett-oireyhtymäpotilaiden ravitsemus- ja kasvutilan arviointi
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Lapset, joilla on Rett-oireyhtymä, ovat nopean kasvun aikaa, ja oikea ja asianmukainen ravitsemustuki on erittäin tärkeää.
Aiemmissa ulkomaisissa tutkimuksissa on huomautettu, että suurimmalla osalla näistä potilaista on ruokintavaikeuksia, dysfagiaa ja ruoansulatuskanavan poikkeavuuksia, heillä on usein ummetusta ja he voivat kärsiä osteoporoosista ja muista ongelmista.
Oikean ravitsemustuen puute vaikuttaa vakavasti heidän kasvuun, kehitykseen ja terveyteen.
Kiinassa ei ole asiaankuuluvaa tutkimusta, joten tutkijat haluaisivat käyttää tätä tutkimusta Rettin tautia sairastavien potilaiden ravitsemus-, kasvu- ja asentotilanteen selvittämiseen referenssisuunnassa ja -tavoitteena ruokavalion säätämisessä ja ravitsemustuessa potilaille. ja laatia ruokavalio- ja ravitsemusstrategioita sairaille lapsille Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rett-oireyhtymäpotilas.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rett-oireyhtymäpotilas.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Rett-oireyhtymäpotilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sukupuoli, ikä, sairaushistorian tarkistuslista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Muutos kehon korkeudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tapauksen kasvutilanne arvioidaan
|
1 vuosi
|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tapauksen kasvutilanne arvioidaan
|
1 vuosi
|
|
Muutos polven korkeudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tapauksen kasvutilanne arvioidaan
|
1 vuosi
|
|
Muutos käsivarsien korkeudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tapauksen kasvutilanne ja kasvukäyrä arvioidaan
|
1 vuosi
|
|
Muutos vyötäröllä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tapauksen kasvutilanne arvioidaan
|
1 vuosi
|
|
Muutos lantion ympärysmitoissa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tapauksen kasvutilanne arvioidaan
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201512178RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Rett-oireyhtymäpotilaan ravitsemus- ja kasvutilanteen arviointi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .