- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06335368
Évaluation de l'état nutritionnel et de la croissance chez les patients atteints du syndrome de Rett
27 mars 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Les enfants atteints du syndrome de Rett traversent une période de croissance rapide et un soutien nutritionnel approprié est très important.
Des recherches étrangères antérieures ont montré que la plupart de ces patients souffrent de difficultés d'alimentation, de dysphagie et d'anomalies du tube digestif, sont souvent constipés et peuvent souffrir d'ostéoporose et d'autres problèmes.
Le manque de soutien nutritionnel approprié affectera gravement leur croissance, leur développement et leur santé.
compte tenu du manque de recherches pertinentes en Chine, les enquêteurs aimeraient donc utiliser cette recherche pour explorer l'état nutritionnel, de croissance et de posture des patients atteints de la maladie de Rett, comme orientation de référence et objectif d'ajustement alimentaire et de soutien nutritionnel pour les patients , et établir des stratégies diététiques et nutritionnelles pour les enfants malades à Taiwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
70
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patiente atteinte du syndrome de Rett.
La description
Critère d'intégration:
- Patiente atteinte du syndrome de Rett.
Critère d'exclusion:
- Pas un patient atteint du syndrome de Rett.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
sexe, âge, liste de contrôle des antécédents de maladie
Délai: 1 an
|
1 an
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|
Changement de taille du corps
Délai: 1 an
|
L'état de croissance du cas sera évalué
|
1 an
|
Changement de poids corporel
Délai: 1 an
|
L'état de croissance du cas sera évalué
|
1 an
|
Modification de la hauteur des genoux
Délai: 1 an
|
L'état de croissance du cas sera évalué
|
1 an
|
Changement de hauteur des bras
Délai: 1 an
|
L'état de croissance du cas sera évalué et la courbe de croissance
|
1 an
|
Changement de taille
Délai: 1 an
|
L'état de croissance du cas sera évalué
|
1 an
|
Modification du tour de hanches
Délai: 1 an
|
L'état de croissance du cas sera évalué
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
23 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
26 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Première publication (Réel)
28 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2024
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies génétiques liées à l'X
- Retard mental lié à l'X
- Déficience intellectuelle
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Syndrome
- Maladies du système nerveux
- Syndrome de Rett
Autres numéros d'identification d'étude
- 201512178RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Évaluation de l'état nutritionnel et de la croissance chez un patient atteint du syndrome de Rett
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .