- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06335368
Bedömning av närings- och tillväxtstatus hos patienter med Retts syndrom
27 mars 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Barn med Retts syndrom befinner sig i en period av snabb tillväxt, och korrekt och lämpligt näringsstöd är mycket viktigt.
Tidigare utländska forskningsartiklar har påpekats att de flesta av dessa patienter har ätsvårigheter, dysfagi och abnormiteter i matsmältningskanalen, är ofta förstoppade och kan lida av osteoporos och andra problem.
Brist på korrekt näringsstöd kommer allvarligt att påverka deras tillväxt, utveckling och hälsa.
med tanke på Det finns en brist på relevant forskning i Kina, så utredarna skulle vilja använda denna forskning för att utforska närings-, tillväxt- och postural status för patienter med Retts sjukdom, som referensriktning och mål för kostanpassning och näringsstöd för patienter och etablera diet- och näringsstrategier för sjuka barn i Taiwan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
70
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rett syndrom patient.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Rett syndrom patient.
Exklusions kriterier:
- Inte Retts syndrompatient.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
checklista för kön, ålder, sjukdomshistoria
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
|
Förändring i kroppshöjd
Tidsram: 1 år
|
Tillväxtstatusen i ärendet kommer att bedömas
|
1 år
|
|
Förändring i kroppsvikt
Tidsram: 1 år
|
Tillväxtstatusen i ärendet kommer att bedömas
|
1 år
|
|
Förändring i knähöjd
Tidsram: 1 år
|
Tillväxtstatusen i ärendet kommer att bedömas
|
1 år
|
|
Förändring i armhöjd
Tidsram: 1 år
|
Tillväxtstatus i fallet kommer att bedömas och tillväxtkurva
|
1 år
|
|
Förändring i midjan
Tidsram: 1 år
|
Tillväxtstatusen i ärendet kommer att bedömas
|
1 år
|
|
Förändring i höftomkretsen
Tidsram: 1 år
|
Tillväxtstatusen i ärendet kommer att bedömas
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
23 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Sjukdom
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Genetiska sjukdomar, X-länkade
- Mental retardation, X-Linked
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Syndrom
- Sjukdomar i nervsystemet
- Retts syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 201512178RINC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Bedömning av närings- och tillväxtstatus hos Retts syndrompatient
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .