- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06335368
Vurdering av ernærings- og vekststatus hos Rett syndrompasienter
27. mars 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Barn med Rett syndrom er i en periode med rask vekst, og riktig og hensiktsmessig ernæringsstøtte er svært viktig.
Tidligere utenlandske forskningsartikler har blitt påpekt at de fleste av disse pasientene har matvansker, dysfagi og abnormiteter i fordøyelseskanalen, ofte er forstoppede og kan lide av osteoporose og andre problemer.
Mangel på riktig ernæringsstøtte vil alvorlig påvirke deres vekst, utvikling og helse.
i lys av Det er mangel på relevant forskning i Kina, så etterforskerne vil gjerne bruke denne forskningen til å utforske ernærings-, vekst- og postural status for pasienter med Retts sykdom, som referanseretning og mål for kosttilpasning og ernæringsstøtte for pasienter. , og etablere kostholds- og ernæringsstrategier for syke barn i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rett syndrom pasient.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Rett syndrom pasient.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke Rett syndrom pasient.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sjekkliste for kjønn, alder, sykdomshistorie
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
|
Endring i kroppshøyde
Tidsramme: 1 år
|
Sakens vekststatus vil bli vurdert
|
1 år
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 1 år
|
Sakens vekststatus vil bli vurdert
|
1 år
|
|
Endring i knehøyde
Tidsramme: 1 år
|
Sakens vekststatus vil bli vurdert
|
1 år
|
|
Endring i armhøyde
Tidsramme: 1 år
|
Vekststatus i saken vil bli vurdert og vekstkurve
|
1 år
|
|
Endring i midjen
Tidsramme: 1 år
|
Sakens vekststatus vil bli vurdert
|
1 år
|
|
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: 1 år
|
Sakens vekststatus vil bli vurdert
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
23. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
26. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2024
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201512178RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vurdering av ernærings- og vekststatus hos Rett syndrompasient
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .