- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06335368
Valutazione dello stato nutrizionale e di crescita nei pazienti con sindrome di Rett
27 marzo 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
I bambini affetti dalla sindrome di Rett attraversano un periodo di rapida crescita e un supporto nutrizionale adeguato e adeguato è molto importante.
Precedenti documenti di ricerca stranieri hanno sottolineato che la maggior parte di questi pazienti hanno difficoltà di alimentazione, disfagia e anomalie del tratto digestivo, sono spesso stitici e possono soffrire di osteoporosi e altri problemi.
La mancanza di un adeguato supporto nutrizionale influenzerà gravemente la loro crescita, sviluppo e salute.
in considerazione della mancanza di ricerche pertinenti in Cina, quindi i ricercatori vorrebbero utilizzare questa ricerca per esplorare lo stato nutrizionale, di crescita e posturale dei pazienti con malattia di Rett, come direzione di riferimento e obiettivo dell'aggiustamento della dieta e del supporto nutrizionale per i pazienti e stabilire strategie dietetiche e nutrizionali per i bambini malati a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Paziente con sindrome di Rett.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con sindrome di Rett.
Criteri di esclusione:
- Non è un paziente con la sindrome di Rett.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
elenco di controllo per sesso, età e storia della malattia
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Variazione dell'altezza corporea
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà valutato lo stato di crescita della pratica
|
1 anno
|
|
Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà valutato lo stato di crescita della pratica
|
1 anno
|
|
Variazione dell'altezza del ginocchio
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà valutato lo stato di crescita della pratica
|
1 anno
|
|
Modifica dell'altezza delle braccia
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà valutato lo stato di crescita del caso e la curva di crescita
|
1 anno
|
|
Cambio di vita
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà valutato lo stato di crescita della pratica
|
1 anno
|
|
Cambiamento delle circonferenze dei fianchi
Lasso di tempo: 1 anno
|
Verrà valutato lo stato di crescita della pratica
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
23 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
26 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Manifestazioni neurologiche
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie genetiche, legate all'X
- Ritardo Mentale, Legato all'X
- Disabilità intellettuale
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Sindrome
- Malattie del sistema nervoso
- Sindrome di Rett
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201512178RINC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Valutazione dello stato nutrizionale e di crescita nel paziente con sindrome di Rett
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stato di nutrizione e crescita
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatReclutamento
-
Lithuanian University of Health SciencesCompletatoParodontite periapicale | Esito del trattamento