- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06335368
Avaliação do estado nutricional e de crescimento em pacientes com síndrome de Rett
27 de março de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
As crianças com síndrome de Rett estão em um período de rápido crescimento e o suporte nutricional adequado é muito importante.
Artigos de pesquisa estrangeiros anteriores apontaram que a maioria desses pacientes tem dificuldades de alimentação, disfagia e anomalias do trato digestivo, muitas vezes estão constipados e podem sofrer de osteoporose e outros problemas.
A falta de suporte nutricional adequado afetará seriamente o seu crescimento, desenvolvimento e saúde.
tendo em vista que há uma falta de pesquisas relevantes na China, então os investigadores gostariam de usar esta pesquisa para explorar o estado nutricional, de crescimento e postural dos pacientes com doença de Rett, como direção de referência e objetivo de ajuste dietético e suporte nutricional para pacientes e estabelecer estratégias dietéticas e nutricionais para crianças doentes em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Paciente com síndrome de Rett.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com síndrome de Rett.
Critério de exclusão:
- Não é paciente com síndrome de Rett.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sexo, idade, lista de verificação de histórico de doenças
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Mudança na altura do corpo
Prazo: 1 ano
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O status de crescimento do caso será avaliado
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1 ano
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Mudança no peso corporal
Prazo: 1 ano
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O status de crescimento do caso será avaliado
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1 ano
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Mudança na altura do joelho
Prazo: 1 ano
|
O status de crescimento do caso será avaliado
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1 ano
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Mudança na altura dos braços
Prazo: 1 ano
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O status de crescimento do caso será avaliado e a curva de crescimento
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1 ano
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Mudança na cintura
Prazo: 1 ano
|
O status de crescimento do caso será avaliado
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1 ano
|
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Mudança nas circunferências do quadril
Prazo: 1 ano
|
O status de crescimento do caso será avaliado
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
23 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2024
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Genéticas, Ligadas ao X
- Retardo Mental, Ligado ao X
- Deficiência Intelectual
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndrome
- Doenças do Sistema Nervoso
- Síndrome de Rett
Outros números de identificação do estudo
- 201512178RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Avaliação do estado nutricional e de crescimento em paciente com síndrome de Rett
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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