- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06335368
Ocena stanu odżywienia i wzrostu u pacjentów z zespołem Retta
27 marca 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Dzieci z zespołem Retta są w okresie szybkiego wzrostu, dlatego bardzo ważne jest właściwe i odpowiednie wsparcie żywieniowe.
W poprzednich zagranicznych publikacjach naukowych wykazano, że większość tych pacjentów ma trudności z karmieniem, dysfagię i nieprawidłowości w przewodzie pokarmowym, często cierpią na zaparcia i mogą cierpieć na osteoporozę i inne problemy.
Brak odpowiedniego wsparcia żywieniowego poważnie wpłynie na ich wzrost, rozwój i zdrowie.
biorąc pod uwagę brak odpowiednich badań w Chinach, badacze chcieliby zatem wykorzystać te badania do zbadania stanu odżywienia, wzrostu i postawy pacjentów z chorobą Retta, jako odniesienia do kierunku i celu dostosowania diety i wsparcia żywieniowego dla pacjentów oraz ustanowienie strategii dietetycznych i żywieniowych dla chorych dzieci na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z zespołem Retta.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z zespołem Retta.
Kryteria wyłączenia:
- Nie pacjent z zespołem Retta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
płeć, wiek, lista kontrolna historii chorób
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Zmiana wysokości ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniony zostanie stopień zaawansowania sprawy
|
1 rok
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniony zostanie stopień zaawansowania sprawy
|
1 rok
|
|
Zmiana wysokości kolan
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniony zostanie stopień zaawansowania sprawy
|
1 rok
|
|
Zmiana wysokości ramion
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniony zostanie stan wzrostu sprawy i krzywa wzrostu
|
1 rok
|
|
Zmiana w talii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniony zostanie stopień zaawansowania sprawy
|
1 rok
|
|
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniony zostanie stopień zaawansowania sprawy
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Upośledzenie umysłowe, sprzężone z X
- Upośledzenie intelektualne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zespół
- Choroby Układu Nerwowego
- Zespół Retta
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201512178RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Ocena stanu odżywienia i wzrostu pacjenta z zespołem Retta
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia neurologiczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Stan odżywienia i wzrostu
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemNational Kidney Foundation, United States; Food Bank of the RockiesRekrutacyjnyChoroby nerek | Nadciśnienie | Cukrzyca | Bezpieczeństwo żywności/żywieniaStany Zjednoczone