- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06335368
Beoordeling van de voedings- en groeistatus bij patiënten met het Rett-syndroom
27 maart 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Kinderen met het Rett-syndroom bevinden zich in een periode van snelle groei en goede en passende voedingsondersteuning is erg belangrijk.
In eerdere buitenlandse onderzoekspublicaties is erop gewezen dat de meeste van deze patiënten voedingsproblemen, dysfagie en afwijkingen aan het spijsverteringskanaal hebben, vaak last hebben van constipatie en kunnen lijden aan osteoporose en andere problemen.
Een gebrek aan goede voedingsondersteuning zal hun groei, ontwikkeling en gezondheid ernstig beïnvloeden.
met het oog op Er is een gebrek aan relevant onderzoek in China, dus de onderzoekers willen dit onderzoek graag gebruiken om de voedings-, groei- en posturale status van patiënten met de ziekte van Rett te onderzoeken, als referentierichting en doel van dieetaanpassing en voedingsondersteuning voor patiënten en het vaststellen van voedings- en voedingsstrategieën voor zieke kinderen in Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
70
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met het Rett-syndroom.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met het Rett-syndroom.
Uitsluitingscriteria:
- Geen patiënt met het Rett-syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
checklist voor geslacht, leeftijd en ziektegeschiedenis
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
|
Verandering in lichaamslengte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De groeistatus van de zaak zal worden beoordeeld
|
1 jaar
|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De groeistatus van de zaak zal worden beoordeeld
|
1 jaar
|
|
Verandering in kniehoogte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De groeistatus van de zaak zal worden beoordeeld
|
1 jaar
|
|
Verandering in armhoogte
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De groeistatus van de zaak zal worden beoordeeld en de groeicurve
|
1 jaar
|
|
Verandering in taille
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De groeistatus van de zaak zal worden beoordeeld
|
1 jaar
|
|
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De groeistatus van de zaak zal worden beoordeeld
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Ziekte
- Genetische ziekten, aangeboren
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Geestelijke retardatie, X-linked
- Verstandelijk gehandicapt
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Syndroom
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Rett-syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 201512178RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Beoordeling van de voedings- en groeistatus bij patiënten met het Rett-syndroom
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .