- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06338098
Zkoumání vlivu 8týdenního meditačního programu Heartfulness na syndrom vyhoření a stres zaměstnanců ve speciální veterinární nemocnici
1. dubna 2024 aktualizováno: Heartfulness Institute
Tato kvantitativní studie hodnotí účinky meditačních a relaxačních praktik na snížení syndromu vyhoření a stresu u pracovníků veterinární péče.
Hodnocení na začátku bude zahrnovat škálu vnímání stresu (PSS) a Maslach Burnout Toolkit a stejné dotazníky byly shromážděny v týdnu 8 a v týdnu 16.
Dotazník formuláře Google požádá účastníka o jeho e-mailovou adresu.
Formulář bude také obsahovat otázku vyvolávající zájem o účast v 8týdenním programu Heartfulness Meditation.
Program bude zahrnovat nástroje, které podporují prostředí založené na péči o srdce se zaměřením na relaxaci, a nástroje pro vyrovnání se s syndromem vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky meditačních a relaxačních praktik na snížení syndromu vyhoření a stresu u pracovníků veterinární péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
74
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02130
- Angell Animal Medical Center,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Abyste se kvalifikovali pro toto studium, musíte být starší 18 let a být zaměstnancem MSPCA-Angell.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie jste vyloučeni, pokud trpíte sebevražednými myšlenkami nebo vám byla někdy diagnostikována maniodepresivní porucha, posttraumatická stresová porucha (PTSD), psychotické poruchy nebo jakékoli jiné psychiatrické stavy vyžadující léčbu. Všichni způsobilí členové jsou vyzýváni, aby se před účastí informovali u svého poskytovatele zdravotní péče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nezaznamenala žádnou změnu ve svém denním režimu.
|
|
|
Experimentální: Skupina srdečnosti
Účastníci meditačního programu dostanou řízené meditační a relaxační zvukové klipy, aby strávili přibližně 20 minut denně meditačními a relaxačními aktivitami a každý týden se zúčastnili 20–30minutového online meditačního webináře s certifikovaným trenérem meditace.
Všechna meditační a relaxační cvičení lze provádět v pohodlí domova nebo na jiném místě dle vašeho výběru.
Zásah bude zcela online.
|
Program Heartfulness Meditation bude poskytován s řízenými meditačními a relaxačními zvukovými klipy, které stráví přibližně 20 minut denně meditačními a relaxačními aktivitami a každý týden se účastní 20-30minutového online meditačního webináře s certifikovaným trenérem meditace.
Všechna meditační a relaxační cvičení lze provádět v pohodlí domova nebo na jiném místě dle vašeho výběru.
Zásah bude zcela online.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte aktuální úroveň úzkosti
Časové okno: Týden 0
|
Posoudit aktuální úroveň stresu pomocí škály vnímaného stresu.
Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
|
Týden 0
|
|
Mění úroveň stresu
Časové okno: 8. a 16. týden
|
Posoudit příznivý dopad programu Heartfulness na snížení stresu.
Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.
|
8. a 16. týden
|
|
Zhodnoťte aktuální úroveň vyhoření
Časové okno: Týden 0
|
Posoudit současnou úroveň úrovně vyhoření pomocí Maslach Burnout Toolkit Scale, která zahrnovala Maslach Burnout Inventory pro zdravotníky (MBI-HSS) a oblasti pracovního života (AWS).
MBI-HSS obsahoval 22 otázek ve 3 subškálách; Emoční vyčerpání (EE)-9 otázek, Depersonalizace (DP)-5 otázek a sebepociťovaný nedostatek osobních úspěchů (PA)-8 otázek.
Odpovědi byly skórovány na šestibodové Likertově škále (v rozmezí od 0 = nikdy do 6 = každý den) pro každou subškálu a tabelovány do tří úrovní (nízká, střední nebo vysoká) na základě referenčních rozsahů poskytnutých s MBI-HSS.
Čím vyšší skóre, tím horší je úroveň vyhoření.
AWS je dotazník o 28 položkách rozdělený do šesti oblastí se stupnicí odpovědí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre v dílčí oblasti ukazuje lepší oblast v pracovním životě.
|
Týden 0
|
|
Mění úroveň vyhoření
Časové okno: 8. a 16. týden
|
Posoudit příznivý dopad programu Heartfulness na zlepšení úrovně vyhoření prostřednictvím Maslach Burnout Toolkit Scale, která zahrnovala Maslach Burnout Inventory pro zdravotníky (MBI-HSS) a oblasti pracovního života (AWS).
MBI-HSS obsahoval 22 otázek ve 3 subškálách; Emoční vyčerpání (EE)-9 otázek, Depersonalizace (DP)-5 otázek a sebepociťovaný nedostatek osobních úspěchů (PA)-8 otázek.
Odpovědi byly skórovány na šestibodové Likertově škále (v rozmezí od 0 = nikdy do 6 = každý den) pro každou subškálu a tabelovány do tří úrovní (nízká, střední nebo vysoká) na základě referenčních rozsahů poskytnutých s MBI-HSS.
Čím vyšší skóre, tím horší je úroveň vyhoření.
AWS je dotazník o 28 položkách rozdělený do šesti oblastí se stupnicí odpovědí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vyšší skóre v dílčí oblasti ukazuje lepší oblast v pracovním životě.
|
8. a 16. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HFNVSH.001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Zveřejněte výzkumný dokument s podrobnostmi o návrhu studie, protokolu, analýze dat a podejte zprávu o důsledcích pro zvládání stresu a nástroje pro wellness.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje šesti měsíci po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístupová kritéria IPD a jakékoli další podpůrné informace budou sdíleny s výzkumnými pracovníky, kteří podporují výzkum v oblasti zvládání stresu a nástrojů pro emoční pohodu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy