- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06338098
Onderzoek naar het effect van een 8 weken durend Heartfulness-meditatieprogramma op burn-out en stress bij werknemers in het Veterinary Specialty Hospital
1 april 2024 bijgewerkt door: Heartfulness Institute
Deze kwantitatieve studie beoordeelt de effecten van meditatie- en ontspanningspraktijken op de vermindering van burn-out en stress bij veterinaire zorgverleners.
Beoordelingen bij aanvang omvatten de Perceived Stress Scale (PSS) en de Maslach Burnout Toolkit, en dezelfde vragenlijsten werden verzameld in week 8 en week 16.
De vragenlijst van Google Form vraagt de deelnemer om zijn e-mailadres.
Het formulier bevat ook een vraag die interesse opwekt voor deelname aan het 8 weken durende Heartfulness-meditatieprogramma.
Het programma omvat hulpmiddelen die een op het hart gebaseerde verzorgende omgeving bevorderen, gericht op ontspanning, en hulpmiddelen om met burn-out om te gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van meditatie- en ontspanningspraktijken op de vermindering van burn-out en stress bij veterinaire zorgverleners te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02130
- Angell Animal Medical Center,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om voor deze studie in aanmerking te komen, moet u ouder zijn dan 18 jaar en werknemer zijn van MSPCA-Angell.
Uitsluitingscriteria:
- U wordt uitgesloten van het onderzoek als u suïcidale gedachten heeft, of als u ooit de diagnose manisch-depressieve stoornissen, posttraumatische stressstoornis (PTSS), psychotische stoornissen of andere psychiatrische aandoeningen heeft gekregen die behandeling vereisen. Alle in aanmerking komende leden worden aangemoedigd om vóór deelname contact op te nemen met hun zorgverlener.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep had geen verandering in hun dagelijkse routines.
|
|
|
Experimenteel: Heartfulness-groep
Deelnemers aan het meditatieprogramma krijgen begeleide meditatie- en ontspanningsaudioclips waarmee ze ongeveer 20 minuten per dag aan de meditatie- en ontspanningsactiviteiten kunnen besteden en elke week kunnen deelnemen aan een online meditatie-webinar van 20-30 minuten met een gecertificeerde meditatietrainer.
Alle meditatie- en ontspanningsoefeningen kunnen worden uitgevoerd in het comfort van uw eigen huis of op een andere plaats naar keuze.
De interventie zal volledig online plaatsvinden.
|
Het Heartfulness-meditatieprogramma wordt voorzien van begeleide meditatie- en ontspanningsaudioclips om ongeveer 20 minuten per dag te besteden aan de meditatie- en ontspanningsactiviteiten en om elke week deel te nemen aan een online meditatie-webinar van 20-30 minuten met een gecertificeerde meditatietrainer.
Alle meditatie- en ontspanningsoefeningen kunnen worden uitgevoerd in het comfort van uw eigen huis of op een andere plaats naar keuze.
De interventie zal volledig online plaatsvinden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel het huidige niveau van angst
Tijdsspanne: Week 0
|
Om het huidige niveau van stressniveaus te beoordelen via de Perceived Stress Scale.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
|
Week 0
|
|
Verandert het stressniveau
Tijdsspanne: Week 8 en week 16
|
Om de gunstige impact van het Heartfulness-programma op het verminderen van stress te beoordelen.
Individuele scores op de PSS kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere waargenomen stress.
|
Week 8 en week 16
|
|
Beoordeel het huidige niveau van Burn-out
Tijdsspanne: Week 0
|
Om het huidige niveau van burn-outniveaus te beoordelen aan de hand van de Maslach Burnout Toolkit Scale, die de Maslach Burnout Inventory voor gezondheidszorgprofessionals (MBI-HSS) en Areas of Worklife (AWS) omvatte.
De MBI-HSS bestond uit 22 vragen verdeeld over 3 subschalen; Emotionele uitputting (EE)-9 vragen, Depersonalisatie (DP)-5 vragen, en zelf waargenomen gebrek aan persoonlijke prestatie (PA)-8 vragen.
De antwoorden werden voor elke subschaal gescoord op een zespunts Likert-schaal (variërend van 0 = nooit tot 6 = elke dag) en in drie niveaus (laag, gemiddeld of hoog) gerangschikt op basis van de referentiebereiken die bij de MBI-HSS zijn geleverd.
Hoe hoger de score, hoe slechter de burn-outniveaus.
De AWS is een vragenlijst met 28 items, onderverdeeld in zes gebieden met een antwoordschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score op een deelgebied duidt op een beter gebied in het beroepsleven.
|
Week 0
|
|
Verandert het niveau van Burnout
Tijdsspanne: Week 8 en week 16
|
Om de gunstige impact van het Heartfulness-programma op het verbeteren van burn-outniveaus te beoordelen via de Maslach Burnout Toolkit Scale, die de Maslach Burnout Inventory voor gezondheidszorgprofessionals (MBI-HSS) en Areas of Worklife (AWS) omvatte.
De MBI-HSS bestond uit 22 vragen verdeeld over 3 subschalen; Emotionele uitputting (EE)-9 vragen, Depersonalisatie (DP)-5 vragen, en zelf waargenomen gebrek aan persoonlijke prestatie (PA)-8 vragen.
De antwoorden werden voor elke subschaal gescoord op een zespunts Likert-schaal (variërend van 0 = nooit tot 6 = elke dag) en in drie niveaus (laag, gemiddeld of hoog) gerangschikt op basis van de referentiebereiken die bij de MBI-HSS zijn geleverd.
Hoe hoger de score, hoe slechter de burn-outniveaus.
De AWS is een vragenlijst met 28 items, onderverdeeld in zes gebieden met een antwoordschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens).
Een hogere score op een deelgebied duidt op een beter gebied in het beroepsleven.
|
Week 8 en week 16
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HFNVSH.001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Publiceer een onderzoekspaper met details over het onderzoeksontwerp, het protocol, de analyse van gegevens en rapporteer over de implicaties voor stressmanagement en welzijnsinstrumenten.
IPD-tijdsbestek voor delen
Vanaf zes maanden na publicatie
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegangscriteria IPD en eventuele aanvullende ondersteunende informatie zullen worden gedeeld met de onderzoekers ter bevordering van onderzoek naar hulpmiddelen voor stressmanagement en emotioneel welzijn.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .