- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06338098
Indagine sugli effetti di un programma di meditazione Heartfulness di 8 settimane sul burnout e sullo stress dei dipendenti presso un ospedale specializzato in veterinaria
1 aprile 2024 aggiornato da: Heartfulness Institute
Questo studio quantitativo valuta gli effetti delle pratiche di meditazione e rilassamento sulla riduzione del burnout e dello stress negli operatori sanitari veterinari.
Le valutazioni al basale includeranno la scala dello stress percepito (PSS) e il Maslach Burnout Toolkit, e gli stessi questionari sono stati raccolti nella settimana 8 e nella settimana 16.
Il questionario del modulo Google chiederà al partecipante il proprio indirizzo email.
Il modulo includerà anche una domanda che susciti interesse nella partecipazione al programma di Meditazione Heartfulness di 8 settimane.
Il programma includerà strumenti che promuovono un ambiente educativo basato sul cuore incentrato sul rilassamento e strumenti per affrontare il burnout.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questa ricerca è indagare gli effetti delle pratiche di meditazione e rilassamento sulla riduzione del burnout e dello stress negli operatori sanitari veterinari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
74
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02130
- Angell Animal Medical Center,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per qualificarsi per questo studio, è necessario avere più di 18 anni ed essere un dipendente di MSPCA-Angell.
Criteri di esclusione:
- Sei escluso dallo studio se hai ideazione suicidaria o se ti è mai stato diagnosticato un disturbo maniaco-depressivo, disturbo da stress post-traumatico (PTSD), disturbi psicotici o qualsiasi altra condizione psichiatrica che richieda un trattamento. Tutti i membri idonei sono incoraggiati a verificare con il proprio medico prima della partecipazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non ha avuto cambiamenti nella routine quotidiana.
|
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Sperimentale: Gruppo Heartfulness
Ai partecipanti al programma di meditazione verranno forniti clip audio guidati di meditazione e rilassamento per dedicare circa 20 minuti al giorno alle attività di meditazione e rilassamento e partecipare ogni settimana a un webinar di meditazione online di 20-30 minuti con un istruttore di meditazione certificato.
Tutti gli esercizi di meditazione e rilassamento possono essere eseguiti nel comfort di casa tua o in un altro luogo di tua scelta.
L'intervento sarà interamente online.
|
Il programma di meditazione Heartfulness sarà fornito con clip audio guidate di meditazione e rilassamento per dedicare circa 20 minuti al giorno alle attività di meditazione e rilassamento e partecipare ogni settimana a un webinar di meditazione online di 20-30 minuti con un istruttore di meditazione certificato.
Tutti gli esercizi di meditazione e rilassamento possono essere eseguiti nel comfort di casa tua o in un altro luogo di tua scelta.
L'intervento sarà interamente online.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare il livello attuale di ansia
Lasso di tempo: Settimana 0
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Valutare il livello attuale dei livelli di stress attraverso la scala dello stress percepito.
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
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Settimana 0
|
|
Cambia il livello di stress
Lasso di tempo: Settimana 8 e Settimana 16
|
Valutare l’impatto benefico del programma Heartfulness sulla riduzione dello stress.
I punteggi individuali sul PSS possono variare da 0 a 40 con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più elevato.
|
Settimana 8 e Settimana 16
|
|
Valutare il livello attuale di burnout
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Valutare il livello attuale dei livelli di burnout attraverso la Maslach Burnout Toolkit Scale che includeva Maslach Burnout Inventory for Healthcare Professionals (MBI-HSS) e Areas of Worklife (AWS).
L'MBI-HSS comprendeva 22 domande su 3 sottoscale; Esaurimento emotivo (EE)-9 domande, Depersonalizzazione (DP)-5 domande e mancanza autopercepita di realizzazione personale (PA)-8 domande.
Le risposte sono state valutate su una scala Likert a sei punti (che varia da 0 = mai a 6 = tutti i giorni) per ciascuna sottoscala e classificate in tre livelli (basso, moderato o alto) in base agli intervalli di riferimento forniti con l'MBI-HSS.
Più alto è il punteggio, peggiori saranno i livelli di burnout.
L'AWS è un questionario composto da 28 item suddivisi in sei aree con una scala di risposta da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Un punteggio più alto in una sottoarea indica un'area migliore nella vita lavorativa.
|
Settimana 0
|
|
Cambia il livello di burnout
Lasso di tempo: Settimana 8 e Settimana 16
|
Valutare l’impatto benefico del programma Heartfulness sul miglioramento dei livelli di burnout attraverso la Maslach Burnout Toolkit Scale che includeva Maslach Burnout Inventory for Healthcare Professionals (MBI-HSS) e Areas of Worklife (AWS).
L'MBI-HSS comprendeva 22 domande su 3 sottoscale; Esaurimento emotivo (EE)-9 domande, Depersonalizzazione (DP)-5 domande e mancanza autopercepita di realizzazione personale (PA)-8 domande.
Le risposte sono state valutate su una scala Likert a sei punti (che varia da 0 = mai a 6 = tutti i giorni) per ciascuna sottoscala e classificate in tre livelli (basso, moderato o alto) in base agli intervalli di riferimento forniti con l'MBI-HSS.
Più alto è il punteggio, peggiori saranno i livelli di burnout.
L'AWS è un questionario composto da 28 item suddivisi in sei aree con una scala di risposta da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo).
Un punteggio più alto in una sottoarea indica un'area migliore nella vita lavorativa.
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Settimana 8 e Settimana 16
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HFNVSH.001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Pubblicare un documento di ricerca con dettagli sul disegno dello studio, sul protocollo, sull'analisi dei dati e sulla relazione sulle implicazioni per la gestione dello stress e gli strumenti per il benessere.
Periodo di condivisione IPD
A partire da sei mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Criteri di accesso L'IPD e qualsiasi ulteriore informazione di supporto saranno condivise con i ricercatori che promuovono la ricerca sulla gestione dello stress e sugli strumenti per il benessere emotivo.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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