- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06338098
Badanie wpływu 8-tygodniowego programu medytacji uważności na wypalenie zawodowe i stres pracowników Specjalistycznego Szpitala Weterynaryjnego
1 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Heartfulness Institute
W tym badaniu ilościowym oceniano wpływ praktyk medytacyjnych i relaksacyjnych na redukcję wypalenia zawodowego i stresu u pracowników opieki weterynaryjnej.
Ocena wyjściowa będzie obejmować Skalę Postrzeganego Stresu (PSS) i Zestaw Narzędzi Wypalenia Maslacha, a te same kwestionariusze zebrano w Tygodniu 8 i Tygodniu 16.
Kwestionariusz formularza Google poprosi uczestnika o adres e-mail.
W formularzu będzie także zawarte pytanie wyrażające zainteresowanie udziałem w 8-tygodniowym programie Medytacji Serdeczności.
Program będzie obejmował narzędzia promujące środowisko opiekuńcze oparte na sercu, skupiające się na relaksie, a także narzędzia pomagające radzić sobie z wypaleniem zawodowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań jest zbadanie wpływu praktyk medytacyjnych i relaksacyjnych na redukcję wypalenia zawodowego i stresu u pracowników opieki weterynaryjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02130
- Angell Animal Medical Center,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby zakwalifikować się do tego badania, musisz mieć ukończone 18 lat i być pracownikiem MSPCA-Angell.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania zostaniesz wykluczony, jeśli doświadczysz myśli samobójczych lub kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie zaburzenia maniakalno-depresyjne, zespół stresu pourazowego (PTSD), zaburzenia psychotyczne lub jakiekolwiek inne schorzenia psychiczne wymagające leczenia. Zachęcamy wszystkich uprawnionych członków do skontaktowania się ze swoim lekarzem przed uczestnictwem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie miała żadnych zmian w swoich codziennych czynnościach.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Serca
Uczestnicy programu medytacyjnego otrzymają klipy dźwiękowe dotyczące medytacji i relaksacji z przewodnikiem, dzięki którym będą mogli spędzić około 20 minut dziennie na ćwiczeniach medytacyjnych i relaksacyjnych oraz co tydzień uczestniczyć w 20–30-minutowym seminarium internetowym dotyczącym medytacji z certyfikowanym trenerem medytacji.
Wszystkie ćwiczenia medytacyjne i relaksacyjne możesz wykonać w zaciszu własnego domu lub w innym wybranym przez Ciebie miejscu.
Interwencja będzie całkowicie online.
|
Program medytacji Heartfulness będzie wyposażony w klipy dźwiękowe dotyczące medytacji i relaksacji z przewodnikiem, dzięki którym można będzie poświęcić około 20 minut dziennie na ćwiczenia medytacyjne i relaksacyjne oraz uczestniczyć co tydzień w 20-30-minutowym seminarium internetowym dotyczącym medytacji z certyfikowanym trenerem medytacji.
Wszystkie ćwiczenia medytacyjne i relaksacyjne możesz wykonać w zaciszu własnego domu lub w innym wybranym przez Ciebie miejscu.
Interwencja będzie całkowicie online.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń aktualny poziom lęku
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Aby ocenić aktualny poziom poziomu stresu za pomocą Skali Odczuwanego Stresu.
Indywidualne wyniki w PSS mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
|
Tydzień 0
|
|
Zmienia poziom stresu
Ramy czasowe: Tydzień 8 i Tydzień 16
|
Ocena korzystnego wpływu programu Heartfulness na obniżenie stresu.
Indywidualne wyniki w PSS mogą wahać się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe odczuwanie stresu.
|
Tydzień 8 i Tydzień 16
|
|
Oceń aktualny poziom wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Aby ocenić aktualny poziom poziomu wypalenia zawodowego za pomocą Skali Wypalenia Wypalenia Maslach, która zawiera Inwentarz Wypalenia Maslach dla pracowników służby zdrowia (MBI-HSS) i Obszarów Życia Zawodowego (AWS).
Kwestionariusz MBI-HSS składał się z 22 pytań w 3 podskalach; Wyczerpanie emocjonalne (EE) – 9 pytań, Depersonalizacja (DP) – 5 pytań i poczucie braku osiągnięć osobistych (PA) – 8 pytań.
Odpowiedzi oceniano w sześciopunktowej skali Likerta (od 0 = nigdy do 6 = codziennie) dla każdej podskali i zestawiano w tabeli na trzech poziomach (niski, umiarkowany lub wysoki) w oparciu o zakresy referencyjne podane w MBI-HSS.
Im wyższy wynik, tym większy poziom wypalenia zawodowego.
AWS to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, podzielony na sześć obszarów ze skalą odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik w podobszarze oznacza lepszy obszar w życiu zawodowym.
|
Tydzień 0
|
|
Zmienia poziom wypalenia
Ramy czasowe: Tydzień 8 i Tydzień 16
|
Ocena korzystnego wpływu programu Heartfulness na poprawę poziomu wypalenia zawodowego za pomocą Skali Wypalenia Wypalenia Maslach, która obejmowała Inwentarz Wypalenia Maslach dla pracowników służby zdrowia (MBI-HSS) i Obszary życia zawodowego (AWS).
Kwestionariusz MBI-HSS składał się z 22 pytań w 3 podskalach; Wyczerpanie emocjonalne (EE) – 9 pytań, Depersonalizacja (DP) – 5 pytań i poczucie braku osiągnięć osobistych (PA) – 8 pytań.
Odpowiedzi oceniano w sześciopunktowej skali Likerta (od 0 = nigdy do 6 = codziennie) dla każdej podskali i zestawiano w tabeli na trzech poziomach (niski, umiarkowany lub wysoki) w oparciu o zakresy referencyjne podane w MBI-HSS.
Im wyższy wynik, tym większy poziom wypalenia zawodowego.
AWS to kwestionariusz składający się z 28 pozycji, podzielony na sześć obszarów ze skalą odpowiedzi od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wyższy wynik w podobszarze oznacza lepszy obszar w życiu zawodowym.
|
Tydzień 8 i Tydzień 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HFNVSH.001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Opublikuj artykuł badawczy ze szczegółami dotyczącymi projektu badania, protokołu, analizy danych i raportu na temat konsekwencji dla zarządzania stresem i narzędzi dobrego samopoczucia.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczęcie sześć miesięcy po publikacji
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Kryteria dostępu IPD i wszelkie dodatkowe informacje pomocnicze zostaną udostępnione badaczom kontynuującym badania nad narzędziami do zarządzania stresem i dobrego samopoczucia emocjonalnego.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .